Pic Solution Mister 8 Instrucciones De Uso página 24

Poids Mister 8 [sans accessoires] :
Capacité de l'ampoule :
Fraction respirable :
Vie utile de service de l'appareil :
Niveau de bruit à 50 cm :
Les informations performancielles données par le fabricant conformément aux prescriptions de la norme EN
13544-1 pourraient ne pas s'appliquer aux médicaments en suspension ou ayant une viscosité élevée.
EN 60601-1 Appareils électromédicaux – Partie 1 : normes générales de sécurité.
EN 60601-1-2 Appareils électromédicaux – Partie 1 : normes générales de sécurité fondamentale et performances
essentielles - Norme collatérale : compatibilité électromagnétique - Prescriptions et essais.
EN 13544 -1 Appareils pour la thérapie respiratoire – Première partie : systèmes de nébulisation et leurs composants.
Cette section contient des informations spécifiques concernant la conformité du produit à la norme EN60601-
1-2. Mister 8 est un dispositif électromédical qui nécessite certaines précautions en matière de compatibilité
électromagnétique. Il doit être installé et mis en service selon les informations fournies relatives à la compatibilité
électromagnétique.
Des appareils de communication à RF portables et mobiles (téléphones portables, émetteurs-récepteurs, etc.)
peuvent influencer l'appareil.
Mister 8 02038211000000 est apte à fonctionner dans l' e nvironnement électromagnétique visé ci-dessous. Le client
ou l'utilisateur de Mister 8
ÉMISSIONS RF conduites et irradiées
Distorsion harmonique
Fluctuations de tension et scintillement
a ) L' é quipement est adapté pour une utilisation dans des Environnements de soin à domicile et professionnels limités
aux chambres des patients et aux installations de traitement respiratoires dans les hôpitaux ou cliniques. Les limites
d'acceptation les plus restrictives du Groupe 1 Classe B (CISPR 11) ont été considérées et appliquées. L' é quipement est
adapté pour une utilisation dans les environnements mentionnés lorsqu'ils sont directement associés au Réseau public.
) Le test n' e st pas applicable dans cet environnement sauf si l'ÉQUIPEMENT EM et le SYSTÈME EM utilisés sont connectés au
b
RÉSEAU PUBLIC et l' e ntrée d'alimentation électrique est autrement dans le cadre de la norme EMC Basique.
Guide et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques - Entrée coffret
Phénomène
DÉCHARGE
ÉLECTROSTATIQUE
Champs EM à
rayonnement RF
02038211000000 doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Guide et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Phénomène
Norme EMC basique ou
méthode de test
CEI 61000-4-2
CEI 61000-4-3
~800 g
10 ml Max ; 2 ml Min
> 75%
1000 cycles/traitements
< 56,5dB(A)
Environnement de soin
professionnel
)
a
Environnement de soin
professionnel
Par contact ± 8kV
± 2 kV, ±4kV, ±8 kV, ±15 kV air
)
a
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ENVIRONNEMENT DE
) SOIN À DOMICILE
a
CISPR 11
Groupe 1 Classe B
CEI 61000-3-2 b ) Classe A
CONFORME CEI 61000-3-3
Niveaux d'essai d'immunité
Environnement de soin
10 V/m
80% AM à 1kHz
)
a
)
b
à domicile
) 80 MHz - 2,7 GHz
b