Normas Aplicadas; Conteúdo Das Marcações Acessíveis E Não Acessíveis; Emissões Eletromagnéticas - GNATUS ENDUS DUO Manual Del Propietário

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ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Os materiais utilizados na construção do equipamento são Biocompatíveis.
O uso de cabos, transdutores e acessórios difererentes daqueles especificados, pode
resultar em aumento das emissões ou diminuição da imunidade do equipamento.

Normas aplicadas

Este produto foi ensaiado e aprovado de acordo com as normas:
IEC 60601-1:2005 - Equipamento Eletromédico - Parte 1: Prescrições gerais para segurança;
EN ISO 980:2008 (Ed. 2) - Graphical symbols for use in the labelling of medical devices;
EN ISO 14971:2012 - Medical devices - application of risk management medical devices;
EN ISO 13485-2012 - Quality systems - medical devices;
IEC 60601-1-2:2007 - Compatibilidade Eletromagnética;
ISO 10993-1:2003 - Biogicol evaluction of medical devices.
Conteúdo das marcações acessíveis e não acessíveis
Emissões eletromagnéticas
5VA
11

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