Luminex MAGPIX Manual De Instalacion Y Uso página 11

Manual de usuario del hardware y de instalación del dispositivo MAGPIX
Símbolo Significado
5.1.1* Fabricante / fecha de
fabricación
Indica el fabricante del
dispositivo médico, tal y
como se define en las
directivas 90/385/EEC,
93/42/EEC y 98/79/CE
de la UE.
Fecha de fabricación
Indica la fecha en la que
se fabricó el dispositivo
médico.
5009† Suspensión
Encendido/apagado
Identifica el interruptor o
posición de este
mediante los cuales parte
del equipo se activa con
el fin de llevarlo al estado
de suspensión, así como
el control para indicar el
estado de bajo consumo
de energía o cambiar a
él. Cada uno de los
distintos estados de
consumo energético se
representaría mediante
el color correspondiente.
Fusible
Identifica las cajas de
fusibles o su ubicación.
* ANSI/AAMI/ISO 15223-1:2012, Medical devices—Symbols to be used with medical device labels, labeling, and information to
be supplied—Part 1: General requirements.
† IEC 60417:2002 DB, graphical symbols for use on equipment. (General I (QS/RM))
‡ ISO 7000: Fifth edition 2014-01-15, graphical symbols for use on equipment - registered symbols. (General I (QS/RM))
§ Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de octubre de 1998 sobre productos sanitarios para
diagnóstico in vitro
|| 61010-1: 2010, Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 1: General
requirements [including: Corrigendum 1 (2011)]
# IEC 60825-1-2007 Safety of Laser Products –Part 1: Equipment classification and requirements
** ISO 3864-1:2011, Graphical symbols -- Safety colors and safety signs -- Part 1: Design principles for safety signs and safety
markings
§§ DIRECTIVA 2012/19/UE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 4 de julio de 2012 sobre residuos de
aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE)
Símbolo Significado
5.1.2§ Representante autorizado
en la Unión Europea
Identifica a un
representante autorizado
en la Unión Europea.
‡ Logo de certificación TÜV
SÜD NRTL
TÜV SÜD America es un
centro de pruebas
reconocido escala
nacional (NRTL, por su
siglas en inglés) por la
Administración para la
Seguridad y la Salud en el
Trabajo (OSHA) de
Estados Unidos que
presta servicios de
certificación relativos a la
seguridad eléctrica de
acuerdo con los requisitos
norteamericanos para
dispositivos médicos y
equipos de medición y
pruebas en laboratorio.
Para uso diagnóstico in vitro.
®
Símbolo
†
Significado
Conformidad europea
(marcado CE de
conformidad europeo)
Se trata del marcado CE
de conformidad.
Marca MET
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