Baumer STIC PHB B0201-105 Manual Del Usuario

SELECCIÓN
Alimentación eléctrica Tipo 3P
 220 V
 50 Hz  60 Hz
Accesorios
 Cestos de alambre
 Soporte de solo para cestos
 Soporte de pared para cestos
Suprimentos
 Agente esterilizante 150 ml
 Cintas adhesivas de demarcación
 Integrador químico
 Indicador biológico
 Incubadora
 Embalajes
 Selladora
Componentes para instalación
 Estabilizador de voltaje
Servicios
 Kit piezas de reposición
 Manutención correctiva
 Manutención preventiva
APLICACIÓN
Esterilizador a Peróxido de Hidrógeno destinado
a la esterilización a bajas temperaturas para dis-
positivos médicos y otros materiales, utilizando
vapor de peróxido de hidrógeno.
Procesamiento de material termosensible, instru-
mentos y utensilios empaquetados o no, vidrios,
jeringas y aparatos o partes, manufacturados en
material termosensible plásticos y/u ópticos,
destinados a hospitales, ambulatorios, clínicas
y prestadores de servicio de esterilización.
MODELO Y CAPACIDAD
B0201-105 - Capacidad aproximada de 105 l
CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES
Equipo de dimensiones reducidas, propio para
lugares con pequeña área disponible para ins-
talación.
Su instalación y transporte son bastante simpli-
ficados. El equipo pasa fácilmente por puertas
de 80 cm de ancho y puede ser transportado en
elevadores comunes.
No se exige refuerzo del piso, por el bajo peso de
la autoclave, y no hay consumo de agua, vapor
o aire comprimido, eliminando la necesidad de
líneas de desagüe, abastecimiento de agua y otras
instalaciones especiales.
Extremamente económico en el consumo de
energía eléctrica, bastando un enchufe eléctrico
con cable a tierra monofásico de 220V.
Silencioso con irradiación mínima de calor,
opera en condiciones ambientales de Humedad
relativa de 0% a 95%, de temperaturas entre
50°C y 250°C.
Perfil del ciclo de esterilización en presión ne-
gativa (abajo de la atmosférica), extremamente
seguro, eliminando cualquier riesgo de explosi-
ón, lo que garantiza una operación tranquila y a
satisfacción del equipo de enfermería. Tempera-
tura del ciclo de 50°C.
NORMAS
Los proyectos, materiales y la construcción del
equipo atienden a las especificaciones de las
normas indicadas abajo:
ISO 14937:2000 – Esterilización de productos
·
para salud - Requisitos generales de caracte-
rización del agente esterilizante y desarrollo,
validación y control de rutina de proceso de
esterilización de productos para salud;
EN 980:2003 – Graphical symbols for use in
·
the labelling of medical devices;
EN ISO 14971:2000 – Medical devices - Ap-
·
plication of risk management to medical device;
ISO 7000:2004 – Graphical symbols for use
·
on equipment;
IEC 60878:2005 – Graphical symbols for
·
electrical equipment in medical practice;
EN ISO 15223:2000 – Symbols to be used
·
with medical labels, labelling and information to
be supplied;
ASME, Section VIII, Division I – ASME
·
Boiler and Pressure Vessel Code, Section VIII;
NBR 5601:1998 – Aceros Inoxidables;
·
NBR 5410:2004 – Instalaciones eléctricas
·
de baja tensión;
NBR 5419:2005 – Protección de estructuras
·
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STIC
contra descargas atmosféricas.
PARTES REGULADORAS
RDC Nº 56:2001 – Requisitos mínimos para
·
comprobar la seguridad y eficacia de productos
para salud;
COMANDO, CONTROL E INSTRUMENTA-
CIÓN
Comando electrónico: microprocesador, tipo
CLP (Controlador Lógico Programable) de úl-
tima generación, con interfaz hombre-máquina,
constituido de pantalla de cristal líquido color tipo
Touch Screen. El comando permite la operación
del equipo de modo automático y seguro. Posi-
bilita también el control de los ciclos registrando
todos los valores alcanzados para los parámetros
esenciales del proceso emitiendo un informe al
final de cada ciclo.
El comando posee también modos especiales
de operación para las actividades de prueba,
calibración y de manutención.
Posee salida USB para pen drive para registro
del ciclo.
Impresora térmica: permite el control, verificación
y registro de todos los datos críticos de cada
ciclo, tales como: número secuencial de la carga,
fecha, hora de inicio y hora de término del ciclo,
tiempo total de ciclo y tiempo parcial de cada
fase, confirmación de la ejecución correcta o no
del proceso, capacidad remanente de ciclos en
función de la reserva de peróxido de hidrógeno
e indicación de campo destinado a la firma del
encargado del procesamiento.
PHB