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CONSTRUCCIÓN
Cámara de esterilización en pared simple con
refuerzo estructural. Todas las tuberías de fluidos
para y de la cámara son en acero inoxidable ALESI
304 (opcionalmente en ALESI 316) provistas de
conexión tipo NW.
Cámara y soporte interno en acero inoxidable
ASTM A240 316L con acabamiento pulido
espejado.
Externamente un revestimiento de manta aislante
térmica impide la transferencia de calor entre la
cámara y el ambiente.
El conjunto de la Cámara está montado en una
estructura de acero inoxidable con rodillos para
pequeños desplazamientos.
El frente del equipo, inclusive el panel y las
laterales están fabricados en chapas de acero
inoxidable ASTM Gr 304, opcionalmente en
ALESI 316 cepillado.
Puerta construida internamente en acero inoxida-
ble ASTM 304 y externamente en acero inoxidable
ASTM A240 Gr. 304.
El sistema de cierre de la puerta es lateral con
bisagras de accionamiento manual preciso y
suave. La cara interna es rectificada y paralela a
la canaleta perimetral donde una guarnición de
silicona especial promueve el sellado.
CICLO DE ESTERILIZACIÓN
El equipo posee dos ciclos de esterilización: ciclo
corto con tiempo de ejecución de aproximada-
mente 55 minutos y ciclo largo con tiempo de
ejecución de aproximadamente de 75 minutos.
El ciclo corto de esterilización está indicado
para materiales cuya forma y embalaje facilite la
penetración del agente esterilizante, como por
ejemplo, materiales que no posean lumens y que
estén empacados apenas en embalajes Tyvek.
El ciclo largo de esterilización está indicado
para materiales cuyo formato o tipo de embalaje
utilizada exijan un mayor poder de penetración
del agente esterilizante, como por ejemplo, ma-
teriales que posean lumens o colocados en cajas
de instrumentales quirúrgicos.
Vacío I - Obtención de la temperatura definida
·
para el proceso (50°C) y evacuación de la cámara
para eliminación del aire contenido en ella y en
los paquetes. El vacío debe alcanzar 550 mTorr y
se obtiene a través del accionamiento conjunto
de la válvula de la línea de vacío y de la bomba
de alto vacío con "gas ballast", conectados a la
cámara de esterilización. Concluida la fase de
Vacío I, se inicia la fase Difusión I;
Difusión I - Inyección del peróxido de hidrógeno
·
hasta la presión programada, manutención de la
temperatura y retención del agente esterilizante
por el tiempo de exposición definido para esa fase
del proceso. Transcurrido el tiempo de exposición
se inicia la fase de Plasma I;
Plasma I - Nueva evacuación de la cámara para
·
pulsación y circulación del peróxido de hidrógeno
en los paquetes con el accionamiento de la bomba
de alto vacío y producción simultanea del plasma
a través de la energización del sistema HTV.
Transcurrido el tiempo definido, el ciclo pasa a
la fase siguiente;
Difusión II - Repetición de la fase de Difusión.
·
Nueva Inyección del peróxido de hidrógeno
hasta la presión programada, manutención de la
temperatura y retención del agente esterilizante
por el tiempo de exposición definido para esa fase
del proceso. Transcurrido el tiempo de exposición
se inicia la fase de Plasma II;
Plasma II - Repetición de la fase de Plasma.
·
Nueva evacuación de la cámara para pulsación
y circulación del peróxido de hidrógeno en los
paquetes con el accionamiento de la bomba de
alto vacío y producción simultanea del plasma
a través de la energización del sistema HTV.
Transcurrido el tiempo definido, el ciclo sigue a
la fase siguiente. Si está siendo ejecutado el ciclo
corto, el programa va para la fase de aeración que
es la fase final del proceso. En el caso de ciclo
largo, la fase siguiente es la fase de Difusión III;
Difusión III (solamente para ciclo largo) - Nue-
·
vamente es ejecutada la fase de Difusión. Se repite
la inyección del peróxido de hidrógeno hasta
la presión programada, y la manutención de la
temperatura y retención del agente esterilizante
por el tiempo de exposición definido para esa
fase. Transcurrido el tiempo de exposición se
inicia la fase de Plasma III;
Plasma III (solamente en el ciclo largo) - Nueva
·
repetición de la fase de Plasma. Evacuación de la
cámara para pulsación y circulación del peróxido
de hidrógeno en los paquetes con el acciona-
miento de la bomba de alto vacío y producción
simultanea del plasma a través de la energización
del sistema HTV. Transcurrido el tiempo definido.
Se inicia la fase final de Aeración;
Aeración - ejecución de sucesivos pulsos de
·
vacío intercalados con inyección de aire estéril,
obtenido por la filtración del aire en filtro abso-
luto. El vacío se obtiene por el accionamiento de
la bomba de alto vacío y la inyección de aire se
hace por la liberación de la línea de alimentación
del aire con el accionamiento de una válvula so-
lenoide. En el término de esa fase se reestablece
la presión atmosférica en la cámara y se libera la
abertura de la puerta.
COMPONENTES, SUMINISTROS Y ACCE-
SORIOS
BA-03-063 - CESTOS – construidos en acero
·
inoxidable ALESI 304 (opcionalmente en ALESI
316), destinados al stock de paquetes en el centro
de materiales, centro quirúrgico y otros.
M0600-150-001 - SOLUCIÓN PERÓXIDO
·
HIDRÓGENO 50% - FRASCO 150 ML. Agente
esterilizante para uso exclusivo en esterilizadores
BAUMER - Solución acuosa a 50% de peróxido
2/3
STIC
de hidrógeno. Presentación en frascos lacrados
de 150 ml, en embalajes con seis frascos.
M0100-008 - CINTA DE DEMARCACIÓN PARA
·
PERÓXIDO DE HIDRÓGENO – Indicador Químico
Clase 1. Presentación en cajas con diez rollos de
cinta de 10 mm de ancho.
M0100-009 - INTEGRADOR QUÍMICO PARA
·
PERÓXIDO HIDRÓGENO. Tiras con indicador
químico de aproximadamente 10 x 100 mm para
utilización interna y externa a los paquetes. Pre-
sentación en paquetes de 250 unidades.
M0200-006 - INDICADOR BIOLÓGICO PARA
·
PERÓXIDO HIDRÓGENO. Tubos de plástico con
esporos del Bacillus stearothermophilus, del tipo
auto contenido para verificación de la eficacia del
proceso de esterilización. Presentación en cajas
de 50 unidades.
M0201-001 - ESTUFAS PARA INCUBACIÓN
·
INDICADOR BIOLÓGICO AUTO CONTENIDO
– Estufas eléctricas con cavidades calentadas
para encaje e incubación de los indicadores
biológicos, alimentación eléctrica, bitensión,
de funcionamiento automático y calibrada para
manutención de los tubos de la temperatura
ideal para reproducción y desenvolvimiento de
los microorganismos.
Embalaje de Tyvek – material propio para em-
·
balaje de materiales e instrumentos a ser esterili-
zados en peróxido de hidrógeno. Está constituida
de hoja doble soldada en forma de tubo siendo
una cara en Tyvek permeable al peróxido y otra
cara en poliéster transparente para visualización
del contenido del paquete. Presentación en rollos,
conforme a las medidas disponibles:
M0303-080-070 rollo Tyvek de 80cm x 70 m;
M0303-100-070 rollo Tyvek de 100cm x 70 m;
M0303-150-070 rollo Tyvek de 150cm x 70 m;
M0303-200-070 rollo Tyvek de 200cm x 70 m;
M0303-250-070 rollo Tyvek de 250cm x 70 m;
M0303-300-070 rollo Tyvek de 300cm x 70 m;
M0303-350-070 rollo Tyvek de 350cm x 70 m;
M0303-500-070 rollo Tyvek de 500cm x 70 m.
SEGURIDAD
El equipo presenta los siguientes ítems de
seguridad:
Aviso sonoro y visual para señalización de
·
final de ciclo;
Desarrollo del ciclo en presión sub-atmosférica
·
lo que elimina riesgos de explosiones;
Liberación apenas de oxigeno gaseoso y vapor
·
de agua, substancias inocuas para la salud y el
medio ambiente
PHB
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