COMPROBACIONES TÉCNICAS DE SEGURIDAD
Términos:
De acuerdo con las disposiciones del fabricante de los equipos médicos.
Puntos:
a)
Comprobación visual
Carcasa, cables, controles de operación, dispositivo de lectura (visualizadores, LED, etc), etiquetas, accesorios,
manual de instrucciones.
b)
Prueba de funcionamiento
Comprobaciones de funcionamiento conforme al manual de instrucciones, también unidad y aplicabilidad del
equipo y prueba de accesorios.
c)
Comprobación eléctrica
Prueba eléctrica de seguridad de la configuración de acuerdo con EN60601-1.
"Por motivos de seguridad, evite le manejo de líquidos cerca del equipo."
RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE
El fabricante, montador, instalador o importador se consideran responsables de los efectos que pueda tener sobre la
seguridad, fiabilidad y funcionamiento de EQUIPO, únicamente si:
–
las operaciones de montaje, ampliaciones, reajuste, modificaciones o reparaciones son efectuadas por personas
autorizadas por ellos mismos, y
–
la instalación eléctrica de la habitación de que se trate cumplen con los requisitos IEC,
–
el EQUIPO se utiliza con arreglo a las instrucciones detalladas para su uso.
•
Todo servicio una vez trascurrido el período de garantía tendrá un coste. Consulte al distribuidor.
DESCRIPCIÓN TÉCNICA
El proveedor pondrá a la disposición de quien lo requiera los diagramas de circuitos, listas de piezas componentes,
descripciones, instrucciones de calibración u otro tipo de información que pueda ayudar al personal técnico
adecuadamente cualificado del USUARIO a reparar aquellas piezas del EQUIPO que estén clasificadas por el fabricante
como reparables.
El uso de equipos ACCESORIOS que no cumplan con normas de seguridad equivalentes a las de este equipo puede
reducir el nivel de seguridad del sistema en su conjunto. Al seleccionar un equipo accesorio, considere lo siguiente:
– uso del accesorio en la CERCANÍA DEL PACIENTE.
– evidencia de que el certificado de seguridad del ACCESORIO ha sido extendido de acuerdo con la norma
nacional EN60601-1 y/o EN60601-1-1 correspondiente.
Las condiciones ambientales para el transporte y almacenamiento del equipo son:
Temperatura : -20°C - +60°C (-4°F - +140°F)
Humedad
: 90% de HR o menos a 40°C (104°F)
NOTA
: Las condiciones ambientales de transporte arriba indicadas se refieren a las condiciones de
almacenamiento durante el transporte del equipo.
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