Precauciones; Información General; Implantación; Eventos Adversos - Flowonix Prometra Manual Del Usurio

4. Procedimiento de llenado
a. Después de confirmar que la bomba está operando apropiadamente, proceda a llenarla de acuerdo
con el procedimiento de llenado definido en las instrucciones de uso del kit de llenado.
b. Confirme que la prescripción correcta está programada o programe una nueva prescripción.
Advertencia: Un periodo de observación debe seguir a un procedimiento de llenado para
controlar detenidamente a los pacientes en busca de síntomas clínicos de administración de una
dosis menor o sobredosis con base en la información de prescripción del fármaco.

Precauciones

Información general
• Leer todas las instrucciones antes del uso. Seguir todas las instrucciones.
• Algunos aparatos pueden causar interferencias eléctricas, que podrían afectar la programación.
Si se sospecha esta situación, desplazar el paciente de la fuente de interferencia sospechosa para
facilitar el procedimiento de programación.
• No utilizar accesorios no mencionados en estas instrucciones de uso. Utilizar sólo dispositivos y
accesorios indicados en estas instrucciones para emplear con la bomba programable Prometra®.
Implantación
• La implantación de este dispositivo y el uso, la reprogramación y el llenado posteriores deben
realizarse sólo por personal médico cualificado específicamente entrenado en la implantación
quirúrgica, en el uso y en el mantenimiento del dispositivo. El uso de este dispositivo por parte de
personal no cualificado y no entrenado podría acarrear graves consecuencias que implican el exceso
o el defecto de fármacos suministrados. En caso de exceso de fármacos suministrados, tomar como
referencia la etiqueta aprobada del fármaco para un tratamiento apropiado.
• El sistema de bomba y catéter debe ser implantado con cuidado para evitar ángulos afilados o
agudos que afecten la permeabilidad del lumen del catéter.
• La sobrepresión puede dañar el catéter. Jeringas pequeñas pueden provocar presiones muy altas y
dañar el catéter o la conexión del catéter. No utilizar una jeringa más pequeña de 10 ml cuando se
accede a la cámara de acceso del catéter.
• Si la terapia es interrumpida por un período prolongado, vaciar la bomba del fármaco y llenarla con
una solución salina estéril sin conservantes para mantener la permeabilidad del catéter.

Eventos adversos

El uso de bombas implantadas se perfila como un importante medio de tratamiento para pacientes con
dolor no tratable o espasticidad grave. Sin embargo, existe el riesgo de graves complicaciones, incluso
las siguientes:
• Sangrado
• Fenómenos de rechazo del cuerpo
• Rotura del catéter
• Desconexión del catéter
• Fibrosis del catéter
• Migración del catéter
BOMBA PROGRAMABLE PROMETRA®
Para el uso del catéter intratecal
Página 15 de 36