Juzo Ulcer System Instrucciones De Uso página 18

DA
Opbevaringsanvisning og holdbarhed
Skal opbevares tørt og beskyttes mod sollys. Ved seriepro-
dukter gælder en maksimal lagerlevetid på 36 måneder.
Derefter kommer en brugstid for kompressionsbeklæd-
ningen på 6 måneder. Brugstiden afhænger af korrekt
håndtering (f.eks. under plejen, på- og aftagningen) og
almindelig brug af produkterne. Medicinproduktets brugs-
tid er trykt på æskens etiket sammen med symbolet på et
timeglas. Efter brugstiden på 6 måneder er det nødvendigt
at få foretaget en ny kontrol af kropsmålene af medicinsk
fagpersonale. Hvis de relevante mål på den kropsdel, der
behandles, ændres signifikant (f.eks. som følge af vellykket
behandling eller vægtændringer), kan en ny måling og ny
behandling også være begrundet på et tidligere tidspunkt,
inden udløbet af de 6 måneder.
Indikationer
Ulcusbehandling ved Ulcus cruris venosum i stedet for
eller som supplement til kompressionsforbindinger efter
ødemreduktion. Forebyggelse af recidiv Ulcera cruris
venosa (recidivprofylakse).
Absolutte kontraindikationer
Fremskreden perifer arteriel sygdom (hvis en af disse
parametre foreligger: ABPI < 0,5, ankel/arm-indeks < 60
mmHg, tåtryk < 30 mmHg eller TcPO2 < 20 mmHg vrist).
Dekompenseret hjerteinsufficiens (NYHA III + IV), septisk
flebitis, phlegmasia cerulea dolens, akutte bakterielle,
virale eller allergiske betændelser, hævelser i ekstremitet
af ukendt årsag.
Relative kontraindikationer
Udprægede væskende dermatoser, uforenelighed med
produktets tryk eller indholdsstoffer, svære sensibilitetsfor-
styrrelser i ekstremiteterne, fremskreden perifer neuropati
(f.eks. ved diabetes mellitus), primær kronisk polyartritis,
perifer arteriel sygdom stadie I/II, malignt lymfødem.
Vigtigt
Hvis der er åbne sår i behandlingsområdet, skal
sårområdet først dækkes med en egnet sårbandage eller
forbinding, inden kompressionsproduktet anlægges.
Virksomhedsgruppen Julius Zorn GmbH hæfter ikke, hvis
disse kontraindikationer ikke overholdes.
Bivirkninger
Ved korrekt anvendelse er der ingen kendte bivirknin-
ger. Hvis der alligevel sker negative forandringer (f.eks.
hudirritationer) under den ordinerede anvendelse, skal
du straks kontakte din læge eller forhandler. Hvis du ved,
at du er overfølsom over for ét eller flere af produktets
indholdsstoffer, skal du konsultere din læge før brug. Hvis
dine gener forværres i løbet af brugstiden, skal du tage
produktet af og omgående kontakte din behandler. Produ-
centen hæfter ikke for skader, der er opstået på grund af
ukorrekt håndtering eller utilsigtet anvendelse.
Ved reklamationer i forbindelse med produktet, eksem-
pelvis beskadigelse af strikmaterialet eller fejl og mangler
i forhold til pasform, bedes du henvende dig direkte til det
sted, du har købt produktet. Kun alvorlige hændelser, som
kan resultere i en væsentlig forværring af sundhedstil-
standen eller kan have døden til følge, skal meddeles
producenten og den ansvarlige myndighed i medlemslan-
det. Alvorlige hændelser er defineret i artikel 2 nr. 65 i
forordningen (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr.
Bortskaffelse
Kompressionsbeklædningen kan bortskaffes på almindelig
vis. Der gælder ingen særlige kriterier for bortskaffelsen.
* Produktet Juzo Ulcer System Add (sæt til efterlevering) indeholder
kun inderstrømper og fås hos din behandler / bandagist.