Juzo Ulcer System Instrucciones De Uso página 32

PL
Skład materiałowy
Dokładne informacje można znaleźć na wszytej etykiecie
tekstylnej lub nadruku.
Wskazówka dotycząca przechowywania i okres
trwałości
Przechowywać w suchym miejscu, chronić przed
bezpośrednim nasłonecznieniem. W przypadku wyrobów
seryjnych maksymalny okres przechowywania wynosi 36
miesięcy. Do tego dochodzi okres użytkowania odzieży
uciskowej wynoszący 6 miesięcy. Czas stosowania zależy
od prawidłowego użytkowania (np. pielęgnacji, zakładania
i zdejmowania) wyrobu i stosowania w standardowym
zakresie. Okres użytkowania produktu medycznego jest
nadrukowany wraz z symbolem klepsydry na etykiecie na
pudełku. Po 6 miesiącach użytkowania konieczna jest po-
nowna kontrola wymiarów ciała przez personel medyczny.
W przypadku istotnej zmiany wymiarów wspomaganej czę-
ści ciała (wynikającej np. ze skuteczności terapii lub zmiany
wagi) konieczność wykonania pomiarów i określenia
nowej terapii może być uzasadniona już wcześniej, przed
upływem 6-miesięcznego okresu użytkowania.
Wskazania
Leczenie choroby ulcus w wypadku ulcus cruris venosum
zamiast lub w uzupełnieniu opatrunków uciskowych po
redukji obrzęku. Zapobieganie nawracających ulcera cruris
venosa (profilaktyka nawrotów).
Bezwzględne przeciwwskazania
Postępująca choroba tętnic obwodowych (jeśli spełniony
jest jeden z następujących parametrów: ABPI < 0,5,
ciśnienie w obrębie kostki < 60 mmHg, ciśnienie w obrębie
palców < 30 mmHg lub TcPO2 < 20 mmHg na grzbiecie
stopy). Niewyrównana niewydolność serca (NYHA III + IV),
septyczne zapalenie żył, bolesna sinicza zakrzepica żył
kończyny dolnej, ostre zapalenia bakteryjne, wirusowe lub
alergiczne, obrzęki kończyn o nieznanej przyczynie.
Względne przeciwwskazania
Silne dermatozy wysiękowe, nietolerancja nacisku lub
składników produktu, silne zaburzenia czucia w kończynie,
zaawansowana neuropatia obwodowa (np. w przypadku
cukrzycy), pierwotne reumatoidalne zapalenie stawów,
choroba tętnic obwodowych (pAVK) stadium I/II, złośliwy
obrzęk limfatyczny.
Ważne
Przed założeniem odzieży uciskowej otwarte rany
znajdujące się w zaopatrywanym miejscu należy osłonić
odpowiednim opatrunkiem. W przypadku nieprzestrze-
gania przeciwwskazań firma Julius Zorn GmbH nie ponosi
odpowiedzialności.
Działania uboczne
Nie są znane działania niepożądane występujące podczas
prawidłowego stosowania. W przypadku wystąpienia
jakichkolwiek negatywnych zmian (np. podrażnień
skóry) podczas zaordynowanego stosowania należy
się niezwłocznie skontaktować ze swoim lekarzem lub
personelem sklepu medycznego. W razie stwierdzonej
nietolerancji jednego lub kilku składników tego produktu
przed jego użyciem należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli objawy nasilą się podczas stosowania produktu,
zdjąć produkt i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Producent nie ponosi odpowiedzialności za szkody /
obrażenia ciała powstałe w wyniku niewłaściwego obcho-
dzenia się z produktem lub użytkowania niezgodnego z
przeznaczeniem.
W przypadku reklamacji dotyczących produktu, takich jak
na przykład uszkodzenia dzianiny lub wady dopasowania,
należy się zwracać bezpośrednio do specjalistycznego
sklepu medycznego. Producentowi i właściwemu organowi
państwa członkowskiego należy zgłaszać wyłącznie
poważne incydenty, które mogą prowadzić do znacznego
pogorszenia stanu zdrowia lub śmierci. Poważne incydenty
zostały zdefiniowane w art. 2 nr 65 Rozporządzenia (UE)
2017/745 (MDR).
Utylizacja
Odzież uciskową można wyrzucać do zwykłych odpadów.
Nie obowiązują żadne specjalne zasady utylizacji.
* Produkt Juzo Ulcer System Add (zestaw dodatkowy) zawiera tylko
podpończochy i jest dostępny w medycznym handlu branżowym.