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3.6 Restricción de población de pacientes
Se prohíbe la utilización de este dispositivo médico en las poblaciones de pacientes siguientes:
lactantes;
l
mujeres embarazadas o que dan el pecho debido a restricciones relacionadas con la posible utilización
l
de soluciones medicamentosas como anestésicos;
pacientes que presentan complicaciones médicas;
l
pacientes alérgicos;
l
pacientes con una condición clínica no adaptada al tratamiento.
l
El paciente debe estar tranquilo, relajado e, idealmente, en posición estirada en un sillón dental.
El usuario es la única persona que puede decidir prolongar o no los tratamientos a sus pacientes.
3.7 Partes del cuerpo o tipos de tejidos tratados
Los tratamientos se deben realizar únicamente en la esfera bucal del paciente.
3.8 Partes aplicadas
Las únicas partes que pueden estar en contacto con el paciente son las siguientes:
boquilla;
l
cuerpo plástico.
l
3.9 Prestación esencial
Tal y como lo define la norma de seguridad de los dispositivos electromédicos aplicable, SATELEC ® determinó
que el dispositivo médico no manejaba prestaciones esenciales.
3.10 Seguridad básica en utilización normal
La parte activa, la pieza de mano, está en manos del facultativo durante toda la duración de realización del
acto médico. Como es el especialista en medicina, el facultativo puede descubrir inmediatamente cualquier
problema en el sitio de intervención y reaccionar en consecuencia.
Se aconseja prever un dispositivo médico de reserva o un método alternativo que permita acabar el acto
médico en el caso de fallo del equipamiento.
El especialista lleva una mascarilla con el fin de reducir el riesgo de inhalación de polvo y de controlar el
riesgo de aerocontaminación bacteriana o vírica.
3.11 Condiciones normales de utilización
Las condiciones normales de utilización son las siguientes:
el almacenaje;
l
la instalación;
l
la utilización;
l
el mantenimiento;
l
la eliminación.
l
Manual de utilización • AIR-N-GO® easy • J10124 • V5 • 11 • 10/2015 • ND27ES050E - Página
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