Tabla de contenido
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10 Reglamentación y normalización
10.1 Textos oficiales
Este dispositivo médico cumple las exigencias esenciales de la directiva europea 93/42/CEE. Se ha concebido y
fabricado según un sistema de garantía de calidad con certificación EN ISO 13485.
10.2 Clase médica del dispositivo
El dispositivo médico es de clase IIa según la directiva europea 93/42/CEE.
10.3 Símbolos
Símbolos
Manual de utilización • AIR-N-GO® easy • J10124 • V5 • 11 • 10/2015 • ND27ES050E - Página
Consulte la documentación de acompañamiento
Consulte el manual de utilización
La documentación de acompañamiento está disponible en formato
electrónico
No utilice el dispositivo médico si el paciente o el especialista llevan
un dispositivo implantable
Esterilización a 134℃ en una autoclave
Esterilización a 132°C en una autoclave
Limpiador-desinfectante para desinfección térmica
Baño con ultrasonidos
Marca CE
Significado
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