Предостережения И Меры Предосторожности - Medtronic 2ACHC Manual Tecnico

1 Описание
Стерильный соединительный кабель катетера компании Medtronic, предназначенный только для
одноразового использования, модель 2ACHC, обеспечивает соединение между проксимальным
концом катетера для картирования и стандартными экранированными штырьками для ЭКГ. Кабель
подсоединяется к стандартному оборудованию для регистрации ЭФ показателей и
электрокардиостимуляции. Кабель не предназначен для повторного использования или повторной
стерилизации.
2 Назначение
Кабель предназначен для использования только с катетерами для картирования серии Achieve. Он
необходим для соединения катетера со стандартным интерфейсным блоком ЭКГ.
3 Предостережения и меры предосторожности
Устройство предназначено только для одноразового применения – Данный кабель
предназначен только для одноразового использования у одного пациента. Устройства не
предназначены для повторного использования, обработки или повторной стерилизации в целях
повторного использования. Повторное использование, обработка или повторная стерилизация могут
привести к нарушению целостности устройства или создать опасность загрязнения устройства, что
способно вызвать травму, заболевание или смерть пациента.
Не подлежит повторной стерилизации – Кабель не подлежит повторной стерилизации в целях
повторного использования. Повторная стерилизация может привести к нарушению структурной
целостности устройства или создать опасность заражения от устройства, что способно вызвать
травму, заболевание или смерть пациента.
Утилизация устройств – Утилизируйте кабель согласно требованиям лечебного учреждения по
утилизации биологически опасных отходов.
Срок годности – Убедитесь, что срок годности кабеля не истек. Не используйте продукт после
окончания срока годности.
Осмотр стерильной упаковки – Перед использованием стерильную упаковку необходимо
осмотреть. Если стерильная упаковка устройства имеет признаки повреждения, устройство
использовать нельзя. Обратитесь в региональное представительство компании Medtronic.
Целостность кабеля – Не пользуйтесь кабелем, если он перекручен или поврежден. Если
перекручивание или повреждение кабеля произошло во время использования, извлеките его и
используйте новый кабель.
4 Инструкция по эксплуатации
1. Подсоедините экранированные гнезда кабеля к интерфейсному блоку ЭКГ.
Примечание: При подключении к системе регистрации электрофизиологических показателей
контакты 9 и 10 не будут использоваться с моделями серии Achieve, имеющими 8 контактов.
2. Подсоедините одиночный коннектор кабеля к электрическому коннектору катетера для
картирования.
4.1 Технические характеристики кабеля
Длина
Параметры окружающей
среды
Эксплуатация
Температура при
транспортировке
Температура хранения
На русском языке
1,96 м (77,0 дюймов)
от 10 °C до 40 °C (от 50 °F до 104 °F)
от -40 °C до 70 °C (от -40 °F до 158 °F); относительная
влажность до 95 % (без конденсации)
от 15 °C до 30 °C (от 59 °F до 86 °F)
30