Fabricante; Representante Legal En La Ue; Indicaciones Para El Uso; Contraindicaciones - Xavant Stimpod NMS 410 Manual Del Usuario

Fabricante

Xavant Technology PTY (LTD)
Unit 102, The Tannery Industrial Park, 309 Derdepoort Rd
Silverton, Pretoria, South Africa, 0184
Tel: +27 (0) 12 743 5959
Fax: +27 (0) 86 547 0026
E-mail: support@xavant.com
Web: www.xavant.com

Representante legal en la UE

Emergo Europe
Prinsessegracht 20, 2514 AP The Hague
The Netherlands
Advertencia
Las leyes federales (de EE.UU.) restringen la venta de este dispositivo a ser realizada por un
médico o por órdenes médicas.

Indicaciones para el uso:

Este producto es un dispositivo de estimulación de los nervios a usarse por un anestesista
durante
•
Anestesia general, para establecer la eficacia de un agente bloqueador neuromucular
usando electrodos de superficie no invasivos (no incluidos) (NMS450X).
•
Anestesia local con el propósito de
• Ubicar los nervios usando la sonda no invasiva (incluida).
• Ubicar los nervios usando electrodos/agujas invasivos (no incluidos).

Contraindicaciones:

•
IInfección del lugar de punción.
•
Desórdenes neurológicos conocidos.
•
Desórdenes severos de la coagulación.
2
Advertencias:
•
Lea el manual del usuario completo antes de intentar usar el dispositivo.
•
El uso de cable o accesorios diferentes de los provistos con el STIMPOD puede
ocasionar lesiones graves.
•
El mantenimiento de este dispositivo solo puede ser realizado por el fabricante o por
personas explícitamente autorizadas por éste.
•
No utilice el STIMPOD en zonas muy próximas a equipos que produzcan fuertes
campos electromagnéticos, tales como equipos de cirugía de alta frecuencia. Los
cables podrían actuar como antenas y por tanto inducir corrientes peligrosas.
•
No aplique el STIMPOD a pacientes con dispositivos eléctricos implantados tales
como marcapasos cardíacos, sin consultar primero con un médico especialista.
•
El dispositivo no debe utilizarse adyacente a o apilado sobre otros equipos, y si esto
es indispensable, el dispositivo debe observarse para verificar la normalidad de su
funcionamiento en la configuración que será utilizada.
•
El paciente debe evitar el contacto con objetos metálicos conectados a tierra, que
produzcan una conexión eléctricamente conductiva con otros equipos o que
habilitan el acoplamiento capacitivo.
•
Los cables deben colocarse de manera que no hagan contacto ni con el paciente ni
con otros cables.
•
La conexión simultánea de un paciente a un equipo quirúrgico ME de alta frecuencia
y al STIMPOD puede causar quemaduras y posibles daños al estimulador.
•
La operación en un área muy próxima (p.ej. 1m) a un equipo ME de terapia de onda
corta o microondas puede producir inestabilidad en la salida del estimulador.
•
Aplicar los electrodos cerca del tórax puede aumentar el riesgo de fibrilación cardíaca.
•
No se permiten modificaciones en el dispositivo.
•
No modifique este equipo sin la autorización del fabricante.
•
Si se modifica este equipo, se deben realizar inspecciones y pruebas apropiadas para
garantizar el uso seguro y continuo del equipo.
Precauciones:
•
Antes de cambiar las baterías, asegúrese de apagar el dispositivo y quitar todos los
cables.
•
Elimine elementos que puedan afectar negatiamente la conexión entre los
electrodos y la piel, como polvo, vello, aceite, etc.
•
Asegúrese de que los electrodos para el ECG no estén dañados ni secos.
•
Las altas densidades de corriente que ocurren debido a las fallas de los electrodos de
ECG pueden ocasionar quemaduras superficiales.