Procedimiento De Calibración; Equipos Necesarios - Cutera genesis plus Manual Del Operador

Procedimiento de calibración

Equipos necesarios

Las agencias reguladoras requieren que los fabricantes de dispositivos de láser para uso
médico de US FDA CDRH Clase III y IV y europeos IEC 60825 Clase 3 y 4 suministren
a sus clientes instrucciones de calibración de corriente.
Se debe comprobar periódicamente la calibración de la salida del láser. Con un cuidado
apropiado y en condiciones normales de funcionamiento, Cutera recomienda calibrar
el sistema cada doce (12) meses para asegurar que la energía emitida por la pieza de mano
concuerde exactamente con los ajustes seleccionados por el usuario. También se debe efectuar
el procedimiento siguiente después de cualquier tarea de servicio o trabajo de reparación.
El exceso de vibraciones puede requerir una calibración más frecuente.
No realizar la calibración anual puede dar lugar a un fallo
de funcionamiento del dispositivo o causar posibles lesiones
al paciente.
ADVERTENCIA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDADES
La calibración es un procedimiento de servicio que debe ser
realizado solamente por un ingeniero de servicio certificado por
Cutera o por los clientes que hayan realizado y aprobado un
curso de instrucción de certificación de servicio técnico de Cutera.
El ajuste llevado a cabo por otras personas que no sean ingenieros
de servicio de Cutera o clientes certificados anula cualquier
garantía del fabricante existente del instrumento. Se puede comprar
un manual de servicio del sistema GenesisPlus al Departamento
de Servicio técnico de Cutera; no obstante la posesión de
instrucciones o herramientas de servicio no autoriza la reparación
o modificación de un sistema Cutera por personal sin certificar.
La calibración debe ser realizada por un ingeniero o técnico certificado para trabajar en
equipos láser electrónicos activados. Las preguntas referentes a este procedimiento deben
formularse al Servicio técnico de Cutera (consulte el apéndice D).
• Equipo de protección ocular para láser para todas las personas que estén en la sala
(con densidad óptica apropiada para la longitud de onda de 1064nm).
• Medidor de energía láser (unidad de visualización Ophir Nova con sensor modelo
L40-150A-SH). El instrumento usado debe haber recibido una calibración atribuible
a NIST en los últimos 12 meses (en EE.UU.) o una calibración que cumpla la norma
correspondiente (internacional).
ADVERTENCIA
Manual del operador de GenesisPlus
D1151S, R . B, 04/12
EV
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