Instrucciones para el uso de electrodos monopolares:
500-007, 500-008, 500-009, 500-011, 500-014, 500-015, 500-016, 500-017, 500-018, 500-019, 500-020, 500-021, 500-022, 500-
023, 500-024, 500-112, 500-113, 500-124, 500-125, 500-126, 500-127, 500-129, 500-130, 500-131, 500-150, 520-027, 520-028,
520-029, 520-030, 520-031, 520-032, 520-035, 520-122, 520-123, 520-124, 520-132, 520-133, 520-134, 530-000, 530-008, 530-
009, 530-012, 530-013, 530-014, 530-015, 530-016, 530-017, 530-020, 530-021, 530-022, 530-027, 530-028, 530-029, 530-030,
530-032, 530-035, 530-070, 530-122, 530-123, 530-124, 530-125, 530-126, 530-127, 530-130, 530-132, 530-133, 530-134, 530-
150, 530-207, 530-211, 530-224, 530-225
Directiva de Dispositivos Médicos
Este producto cumple con la Directiva 93/42 CEE para productos médicos.
1. Uso al que se destina
Indicaciones:
Los electrodos monopolares se utilizan para el corte y la coagulación en electrocirugía.
Contraindicaciones: Actualmente no se conocen
El uso del electrodo se considera contraindicado, si en la opinión de un médico responsable este tipo de aplicación supusiera un riesgo para el
paciente, por ejemplo, debido al estado general del paciente, o si hubiera otras contraindicaciones.
Secuencia de utilización:
1.
Esterilizar los electrodos suministrados no estériles antes de su uso.
2.
Introducir los electrodos 500-xxx y 520-xxx en los mangos para diámetro del eje 4 mm, los electrodos 530-xxx-en los mangos para 2,4 mm.
El uso de mangos de BOWA es recomendable ya que un conector de otros fabricantes está sujeto a normalización por parte de éstos.
3.
Observar la máxima tensión admisible de 6000 Vp. Para los electrodos de aguja de tungsteno 500-112, 500-113, 530-012 y 530-013 la máxima
tensión permisible es de 800 Vp, la potencia máx. es de 30 vatios.
4.
Use electrodos de cuchillo, de aguja, de microaguja, y electrodos de asa para el corte electroquirúrgico.
Use electrodos de bola, de cuchillo, de superficie y de aguja para la coagulación electroquirúrgica.
2. Funcionamiento físico
Mediante el arco lumínico entre el electrodo y el tejido se obtiene el efecto de corte.
Al usar corriente de alta frecuencia con una frecuencia> 300 kHz, se produce el efecto térmico. El efecto electrolítico y la acción de irritación no son
detectables a partir de una frecuencia de alrededor de 20 kHz. La coagulación de los tejidos biológicos se basa en el efecto térmico.
3. Advertencias de seguridad
1.
Este producto debe ser utilizado sólo por personal médico capacitado en los fundamentos, las normas y los riesgos de la
electrocirugía que estén entrenados y familiarizados con ella.
2.
Los electrodos se suministran sin esterilizar y deben ser esterilizados antes de su uso.
3.
Siga las instrucciones adecuadas de limpieza, desinfección y esterilización.
4.
La esterilización con aire caliente está prohibida.
5.
Los electrodos se deben comprobar antes de su uso por si existieran daños. Si está dañado, el electrodo no debe ser utilizado.
6.
Los electrodos no deben estar doblados ni deben sobrepasar sus límites mecánicos.
7.
Siga las instrucciones de uso del generador eléctrico
8.
Siga las instrucciones del mango y del cable de alimentación.
9.
El campo quirúrgico debe estar libre de gases explosivos o líquidos y materiales inflamables.
10. Tenga en cuenta los riesgos de irritación del nervio y del músculo que pueden ocurrir con modos de funcionamiento con un arco pronunciado.
11. La punta del electrodo todavía puede estar muy caliente, inmediatamente después de desconectar la energía de AF, y producir quemaduras.
12. Los instrumentos activos de AF no pueden ser colocados sobre el paciente, para evitar una lesión personal
por la activación accidental de la AF.
13. Tenga en cuenta la tensión máxima recomendada y los ajustes de potencia. Elija siempre la potencia mínima necesaria.
La efectividad del ajuste ha de ser juzgada por el usuario.
14. La reparación / mantenimiento NO están permitidos
15. Precaución: riesgo de lesiones por bordes cortantes, por ejemplo, con electrodos de aguja.
16. En el caso de pacientes con marcapasos cardiaco consulte previamente al cardiólogo antes de aplicar la electrocirugía.
17. Para evitar la propagación de gérmenes e infecciones, esterilice el electrodo antes de que salga del área del hospital o consulta.
4. Preparación
Ciclos de tratamiento
Garantizado 75 veces
Ponga inmediatamente el instrumento en remojo, como máximo hasta 2 horas después de su utilización. Utilice para esto
sólo desinfectantes sin aldehídos (recomendación: Gigasept Instru AF) que sean adecuados para la desinfección de
Remojo
instrumental (por ejemplo, Aprobación de la DGHM, FDA o marcado CE). Introducir los electrodos durante al menos 5
minutos en el baño de ultrasonidos.
Recomendación: Tratamiento máquina en ALD y desinfección térmica
Parámetro: al menos 5 minutos a 90 ° C o bien valor de A0> 3000
Limpieza/
BOWA recomienda la utilización desde productos de limpieza neutros hasta ligeramente alcalinos (pH 9,5 – 11,5), y
Desinfección
productos de limpieza y desinfección sin ingredientes críticos. En función de la concentración, están permitidos los
ingredientes alcohólicos y/o los aldehídos. Si es necesario,soplar con aire comprimido filtrado. Secar los productos sólo
con aire comprimido a <3 bares, para evitar posibles daños.
tiempo máximo de esterilización:
Esterilización en
5-20 minutos
autoclave
temperatura de esterilización:
134-137° C
Si se emplean otros productos de limpieza y desinfección diferentes, no tendrá vigencia la responsabilidad del fabricante.
Respete las recomendaciones del fabricante del detergente.
5. Eliminación
La eliminación de productos médicos, de materiales de envasado y de accesorios debe cumplir la normativa y leyes específicas vigentes en el país.
6. Almacenamiento
Temperatura: -20° C - +50° C; Humedad relativa: 0 - 7 5%, sin condensación; presión: 500 - 1600 hPa
Durante el almacenamiento, los productos se deben proteger de la luz directa del sol. Hasta su uso, se recomienda el almacenamiento de los
productos en el embalaje original.
Limpieza efectiva probada
por BOWA
BOWA-electronic GmbH & Co. KG Heinrich-Hertz-Str. 4-10 72810 Gomaringen/Germany
Tel. (+49) 7072-6002-0 Fax (+49) 7072-6002-33 info@bowa.de www.bowa-medical.com
0123
Limpieza eficaz a máquina (90 ºC, 5 min)
empleando un detergente alcalino con ingrediente
tensioactivo (Neodisher MediClean forte)
ES
Símbolos en envase
MN031-464-S0
09/11