Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Instrukcja eksploatacji elektrod jednobiegunowych:
500-007, 500-008, 500-009, 500-011, 500-014, 500-015, 500-016, 500-017, 500-018, 500-019, 500-020, 500-021, 500-022, 500-
023, 500-024, 500-112, 500-113, 500-124, 500-125, 500-126, 500-127, 500-129, 500-130, 500-131, 500-150, 520-027, 520-028,
520-029, 520-030, 520-031, 520-032, 520-035, 520-122, 520-123, 520-124, 520-132, 520-133, 520-134, 530-000, 530-008, 530-
009, 530-012, 530-013, 530-014, 530-015, 530-016, 530-017, 530-020, 530-021, 530-022, 530-027, 530-028, 530-029, 530-030,
530-032, 530-035, 530-070, 530-122, 530-123, 530-124, 530-125, 530-126, 530-127, 530-130, 530-132, 530-133, 530-134, 530-
150, 530-207, 530-211, 530-224, 530-225
Dyrektywa dla wyrobów Medycznych
Wyrób ten spełnia wymagania Dyrektywy 93/42 EWG o wyrobach medycznych.
1. Użytkowanie zgodne z przeznaczeniem
Wskazania:
Elektrody jednobiegunowe stosowane są do wykonywania cięć chirurgicznych i koagulacji.
Przeciwwskazania: jak dotąd nieznane
Nie zaleca się stosować elektrody, jeśli według opinii lekarza prowadzącego zastosowanie tej elektrody mogłoby stworzyć zagrożenie dla pacjenta, na
przykład ze względu na ogólny stan zdrowia pacjenta lub jeśli istnieją inne przeciwwskazania.
Procedura stosowania:
1.
Przed użyciem prosimy wysterylizować elektrody, gdyż dostarczono je w stanie niesterylnym.
2.
Prosimy umieścić elektrody 500-xxx oraz 520-xxx do rękojeści o średnicy trzpienia 4 mm,
a elektrody 530-xxx do rękojeści o średnicy trzpienia 2,4 mm.
Zaleca się stosowanie rękojeści marki BOWA, gdyż połączenie wtykowe od innych producentów nie jest znormalizowane.
3.
Prosimy mieć na uwadze maksymalne napięcie wielkości 6000 Vp. Dla wolframowych elektrod igłowych typów 500-112, 500-113, 530-012 i 530-
013 maksymalne, dopuszczalne napięcie wynosi 800 Vp, a maksymalna moc wynosi 30 W.
4.
Do wykonywania cięć chirurgicznych prosimy używać elektrody nożowe, igłowe, mikroigłowe i pętelkowe.
Do koagulacji elektrochirurgicznej prosimy stosować elektrody kuliste, nożowe, płaskie i igłowe.
2. Podstawy fizyczne działania
Między elektrodą i tkanką wytwarza się łuk elektryczny i on wywołuje efekt cięcia.
Przy stosowaniu prądu przemiennego wysokiej częstotliwości >300 kHz występuje efekt termiczny. Efektu elektrolitycznego i działania drażniącego przy
częstotliwości ok. 20 kHz nie daje się stwierdzić. Koagulacja tkanki biologicznej polega na efekcie termicznym.
3. Instrukcje bezpieczeństwa
1.
Przedmiotowe narzędzia chirurgiczne mogą używać wyłącznie wykwalifikowani pracownicy ochrony zdrowia,
którzy zostali przeszkoleni na temat podstaw, zasad stosowania i zagrożeń związanych z chirurgią prądami wysokiej
częstotliwości (HF), zatem całkowicie doinformowani.
2.
Elektrody dostarczane są w stanie niesterylnym i należy je przed użyciem wysterylizować.
3.
Należy przestrzegać zasad prawidłowego czyszczenia, dezynfekcji i sterylizacji.
4.
Zabrania się sterylizowania gorącym powietrzem.
5.
Przed użyciem, należy elektrody skontrolować pod względem kompletności i ew, uszkodzeń. W przypadku stwierdzenia uszkodzenia, takiej
elektrody używać dalej nie wolno.
6.
Elektrod nie wolno zginać lub przekraczać ich granic odporności na czynniki mechaniczne.
7.
Należy przestrzegać instrukcji eksploatacji generatora prądu wysokiej częstotliwości.
8.
Należy przestrzegać instrukcji użytkowania rękojeści i kabla przyłączeniowego.
9.
Otoczenie operacji musi być wolne od gazów wybuchowych oraz cieczy i materiałów zapalnych.
10. Prosimy mieć na uwadze ryzyka związane z nerwami i mięśniami, które mają silną styczność z działaniem łuku elektrycznego.
11. Końcówka elektrod może również zaraz po wyłączeniu zasilania być nadal gorąca, co może być powodem oparzeń.
12. Aktywnych instrumentów działających na prąd o wysokiej częstotliwości (HF) nie wolno kłaść na ciele pacjenta, gdyż w razie przypadkowego ich
włączenia mogłoby to spowodować obrażenia na ciele.
13. Prosimy przestrzegać zalecanych nastaw mocy i maksymalnego napięcia. Prosimy zawsze wybierać możliwie jak najmniejsze napięcie.
Skuteczność regulacji powinien w danych przypadkach określać użytkownik.
14. Naprawa / serwisowanie zabronione!
15. Ostrożnie, gdyż występuje niebezpieczeństwo skaleczenia się o ostre krawędzie, np. w przypadku elektrod igłowych.
16. W przypadku pacjenta z rozrusznikiem serca, przed zastosowaniem chirurgii prądami wysokiej częstotliwości (HF) należy skonsultować się z
kardiologiem.
17. Przed opuszczeniem przez elektrodę terenu szpitala/gabinetu lekarskiego prosimy elektrodę wysterylizować, co zapobiegnie rozprzestrzenianiu
się chorób i infekcji.
4. Przygotowanie do użycia
Ilość cykli przygotowania
do użycia
Moczenie
Mycie/
Dezynfekcja
Sterylizacja w autoklawie
Stosowanie innych środków czyszcząco-dezynfekujących powoduje wykluczenie odpowiedzialności producenta instrumentów.
Należy przestrzegać zaleceń producenta odnośnie stosowania czyściw.
5. Utylizacja
Utylizacja wyrobów medycznych, opakowań oraz osprzętu ma być prowadzona zgodnie z przepisami i ustawami obowiązującymi w kraju użytkownika.
6. Przechowywanie
Temperatura: -20° C - +50° C; wzgl ędna wilgotność powietrza: 0 - 75%, bez skraplania się wilgoci; ciśnienie powietrza: 500 - 1600 hPa
Podczas składowania należy chronić elektrody przed bezpośrednim nasłonecznieniem. Zaleca się do ostatniej chwili przed użyciem przechowywać
elektrody w oryginalnym opakowaniu.
75 jako ilość gwarantowana
Instrument należy wymoczyć natychmiast lub najpóźniej dwie godziny po jego użyciu. Prosimy stosować w tym celu
środki dezynfekujące (zalecenie: Gigasept Instru AF) przystosowane do dezynfekcji instrumentów medycznych (np. z
dopuszczeniem DGHM-FDA lub ze znakami CE).
Prosimy umieścić elektrody w kąpieli ultradźwiękowej na czas co najmniej 5 minut.
Zaleca się: Czyszczenie maszynowe w urządzeniu do mycia i dezynfekcji i dezynfekcję termiczną
Parametry: co najmniej 5 minut w temperaturze 90 ° C lub o wartości A0 > 3000
Firma BOWA zaleca stosowanie środków o odczynie obojętnym lub lekko alkalicznym (pH 9,5 – 11,5), względnie
środki dezynfekujące nie zawierające krytycznych i problematycznych składników. W zależności od stężenia,
dopuszczalne są składniki alkoholowe lub aldehydowe. W razie potrzeby przedmuchać przefiltrowanym sprężonym
powietrzem. Instrument suszyć wyłącznie
maksymalny czassterylizacji:
5-20 minut
temperaturze sterylizacji w
granicach: 134-137 ° C
BOWA-electronic GmbH & Co. KG Heinrich-Hertz-Str. 4-10 72810 Gomaringen/Germany
Tel. (+49) 7072-6002-0 Fax (+49) 7072-6002-33 info@bowa.de www.bowa-medical.com
0123
Skuteczność czyszczenia
sprawdzona przez BOWA
Symbole na opakowaniu
Czyszczenie maszynowe(90 ° C, 5 minut) przy
zastosowaniu czyściwa alkalicznego
zawierającego dodatki tensydów
(Neodisher MediClean forte)
PL
MN031-464-S0
09/11
Publicidad
