Introducción
INFORMACIÓN GENERAL
Uso previsto
El Air Pen Drive es un sistema neumático para uso
terapéutico en traumatología general, y también para
intervenciones quirúrgicas en las regiones de la mano,
el pie, la columna vertebral, la región maxilofacial y
en neurocirugía.
Instrucciones de seguridad
El cirujano debe evaluar si la unidad es adecuada para
la aplicación basándose en el límite de potencia de la
misma, en los adaptadores y el instrumento de corte en
relación a la resistencia del hueso/caso anatómico, así como
en la manipulación de la máquina, en los adaptadores y en
el instrumento de corte en lo relativo al tamaño del hueso.
Además, se deben respetar las contraindicaciones del
implante. Consulte las «Técnicas quirúrgicas»
correspondientes al sistema de implantes que se use.
El sistema Air Pen Drive solamente debe utilizarse para el
tratamiento de los pacientes después de una consulta
meticulosa de las instrucciones de uso. Se recomienda
tener otro sistema preparado para usar durante la
intervención quirúrgica, puesto que los problemas
técnicos nunca pueden descartarse por completo.
El sistema Air Pen Drive está diseñado para uso exclusivo
de cirujanos y personal médico preparado.
NO use nunca una pieza dañada.
NO utilice este equipo en presencia de oxígeno, óxido
nitroso o una mezcla de aire y anestésicos inflamables.
No utilice nunca oxígeno para poner en funcionamiento
los sistemas neumáticos (¡peligro de explosión!); utilice
sólo aire comprimido o nitrógeno comprimido.
Para garantizar un funcionamiento correcto del motor,
utilice solo accesorios originales de Synthes.
Presión de funcionamiento recomendada: 6 - 8 bar
(consulte también el capítulo Especificaciones del sistema).
Utilice sólo mangueras Synthes originales para el aire
comprimido.
Antes del primer uso y con anterioridad a cada uso
posterior, los motores, sus accesorios y adaptadores
deben someterse al procedimiento completo de
reprocesado. Retire todas las hojas y cubiertas
protectoras antes de proceder a la esterilización.
Compruebe antes de cada uso que los instrumentos
estén bien ajustados y funcionen correctamente.
Use siempre el equipo de protección individual (EPI),
incluyendo gafas de seguridad, al manipular con el
sistema Air Pen Drive.
Para evitar el sobrecalentamiento, respete siempre los
ciclos de trabajo indicados para cada adaptador en la
página 44.
Para garantizar el funcionamiento adecuado del motor,
Synthes recomienda limpiarlo después de cada uso
según el procedimiento descrito en el apartado
«Cuidado y mantenimiento». El cumplimiento de estas
especificaciones puede prolongar de modo considerable
la vida útil del instrumento. Utilice exclusivamente el
lubricante especial de Synthes para lubricar el motor.
El uso de instrumentos de corte eficaces son la base del
éxito de cualquier intervención quirúrgica. Por lo tanto,
antes de cada uso es imprescindible examinar los
instrumentos de corte por si presentaran daños o
indicios de desgaste y, en caso necesario, proceder a su
sustitución. Recomendamos usar instrumentos de corte
nuevos de Synthes para cada intervención quirúrgica.
Los instrumentos de trabajo deben enfriarse con un
líquido de irrigación para evitar la necrosis térmica.
El usuario es responsable del uso correcto del equipo
durante la intervención quirúrgica.
Si va utilizar el sistema Air Pen Drive junto con un
sistema de implantes, consulte antes el folleto de la
«Técnica quirúrgica» correspondiente.
Este producto requiere de mantenimiento periódico, al
menos una vez al año, para mantener su funcionalidad.
Este servicio de mantenimiento debe llevarlo a cabo el
fabricante original o un centro autorizado.
Agentes patógenos contagiosos inusuales
Los pacientes quirúrgicos identificados como en riesgo
de sufrir la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (ECJ) y las
infecciones relacionadas deben ser tratados con
instrumentos de un solo uso. Deseche tras la
intervención todo instrumento utilizado (o sospechoso
de haber sido utilizado) en un paciente con ECJ, o siga
las recomendaciones nacionales más actualizadas.
Air Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes
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