Suuntaviivat ja valmistajan selvitys – Sähkömagneettinen häiriösäteily
Sähkökäyttöinen terveydenhuollon laite on tarkoitettu käytettäväksi alla kuvaillussa sähkömagneettisessa ympäristössä.
Sähkökäyttöisen terveydenhuollon laitteen ostajan tai käyttäjän pitää varmistaa, että sitä käytetään sellaisessa ympäristössä.
Häiriönsietotesti
Johdettu HF-
häiriösuure standardin
IEC 61000-4-6 mukaan
Säteilytetty HR-
häiriösuure standardin
IEC 61000-4-3 mukaan
Huomautus 1: Kun taajuus on 80 MHz ja 800 MHz, suurempi taajuusalue on voimassa.
Huomautus 2: Nämä suuntaviivat eivät ole käyttökelpoisia kaikissa tilanteissa. Rakennusten, esineiden ja ihmisten
heijastukset ja absorptiot vaikuttavat sähkömagneettisten suureiden levinneisyyteen.
a Paikallisten lähettimien, kuten radiopuhelimien perusasemien ja mobiilien maaradiolaitteiden, amatööriradioasemien,
AM- ja FM-radioasemien ja televisiolähettimien, kentän voimakkuutta ei voi teoreettisesti määrittää etukäteen. Jotta
paikallisten lähettimien sähkömagneettinen ympäristö voidaan selvittää, on ensin tutkittava sijaintipaikkaa. Jos sen
sijaintipaikan kentän voimakkuuden mitattu arvo, jossa sähkökäyttöistä terveydenhuollon laitetta käytetään, ylittää
yhdenmukaisuustason, sähkökäyttöisen terveydenhuollon laitteen määräysten mukainen toiminta on varmistettava.
Mikäli epätavallisia tehomuuttujia havaitaan, on ehkä ryhdyttävä lisätoimenpiteisiin (esim. laitteen virittäminen tai
siirtäminen).
b Kun taajuusalue on 150 kHz – 80 MHz, kentän voimakkuuden on oltava alle 3 V/m.
Suurtaajuuksisten kannettavien ja mobiilien viestintälaitteiden ja sähkökäyttöisen terveydenhuollon laitteen
Sähkökäyttöinen terveydenhuollon laite on tarkoitettu käytettäväksi sähkömagneettisessa ympäristössä, jossa estetään
suurtaajuushäiriöitä. Sähkökäyttöisen terveydenhuollon laitteen ostaja tai käyttäjä voi estää sähkömagneettisia häiriöitä
noudattamalla suurtaajuuksisten kannettavien ja mobiilien laitteiden välistä vähimmäisetäisyyttä viestintälaitteen
Lähettimen
nimellisteho [W]
0,01
0,1
1
10
100
Sellaisen lähettimen etäisyys metreissä (m), jonka enimmäisnimellistehoa ei ole annettu yllä olevassa taulukossa, voidaan
selvittää sarakkeessa olevan yhtälön avulla. P tarkoittaa lähettimen enimmäisnimellistehoa wateissa (W) lähetinvalmistajan
antamien tietojen mukaan.
Huomautus 1: Kun taajuus on 80 MHz ja 800 MHz, suurempi taajuusalue on voimassa.
Huomautus 2: Nämä suuntaviivat eivät ole käyttökelpoisia kaikissa tilanteissa. Rakennusten, esineiden ja ihmisten
heijastukset ja absorptiot vaikuttavat sähkömagneettisten suureiden levinneisyyteen.
Yhdenmukaisu-
IEC 60601 -testitaso
ustaso
3 V:n tehoarvo
3 V:n tehoarvo
150 kHz – 80 MHz
3 V/m
3 V/m
80 MHz – 2,5 GHz
väliset suositellut turvaetäisyydet
lähtötehon mukaan, kuten alla on ilmoitettu.
150 kHz – 80 MHz
d = 3,5/3* SQRT (P)
0,1
0,4
1,2
3,7
11,7
med 0613
Sähkömagneettinen ympäristö – suuntaviivat
Kannettavia ja siirrettäviä radiolaitteita saa käyttää
ainoastaan suositellun, lähetystaajuuden mukaan
lasketun turvaetäisyyden päässä sähkökäyttöisestä
terveydenhuollon laitteesta.
Suositeltu turvaetäisyys:
d = 3,5/3 * juuri (P)
d = 3,5/3 * juuri (P) 80 MHz – 800 MHz
d = 7/3 * juuri (P) 800 MHz – 2 500 MHz
P tarkoittaa lähettimen nimellistehoa wateissa (W)
lähetinvalmistajan tietojen mukaan ja d suositeltua
turvaetäisyyttä metreissä (m).
Paikallisen radiolähettimen kentän voimakkuuden
on oltava kaikilla taajuuksilla paikalla tapahtuneen
selvityksen
suustason
Tällä merkillä varustettujen laitteiden lähellä saattaa
esiintyä häiriöitä.
Turvaetäisyys lähetystaajuuden mukaan [m]
80 MHz – 800 MHz
d = 3,5/3* SQRT (P)
0,1
0,4
1,2
3,7
11,7
2014-03-10
a
mukaan pienempi kuin yhdenmukai-
b
.
800 MHz – 2,5 GHz
d = 7/3* SQRT (P)
0,2
0,7
2,3
7,4
23,3
65/76