Gima CORSIA Manual De Istrucciones página 8

Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformità del dispositivo con la norma IEC 60601-1-2.
Il dispositivo per aerosolterapia CORSIA è un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilità
elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio secondo le informazioni di compatibilità elettromagnetica fornite.
Apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori, ecc..) possono influenzare il dispositivo medico
L'aerosol CORSIA è utilizzabile nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato. Il Cliente e/o l'utente dell'aerosol CORSIA devono
Test di Emissioni
Emissioni Irradiate / Condotte CISPR11
Emissioni Irradiate / Condotte CISPR11
Armoniche IEC/EN 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione / flicker
IEC/EN 61000-3-3
L'aerosol CORSIA è utilizzabile nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato. Il Cliente e/o l'utente dell'aerosol CORSIA deve
Prova di Immunità
Scariche elettrostatiche
(ESD) - IEC/EN 61000-4-2
Transitori veloci / burst
IEC/EN 61000-4-4
Surge IEC/EN 61000-4-5
Buchi di tensione, brevi
interruzioni e variazioni di
tensione
IEC/EN 61000-4-11
Campo magnetico a
frequenza di rete
IEC/EN 61000-4-8
L'aerosol CORSIA è utilizzabile nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato. Il Cliente e/o l'utente dell'aerosol CORSIA devono
Prova di Immunità
Immunità Condotte
IEC/EN61000-4-6
Immunità Irradiate
IEC/EN61000-4-3
Guida e dichiarazione del costruttore – Emissione Elettromagnetiche
assicurarsi che l'apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Conformità
Gruppo 1
Classe [B]
Classe [A]
Conforme
Guida e dichiarazione del costruttore – Immunità Elettromagnetica
assicurarsi che l'apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Livello di prova
± 6kV a contatto L'apparecchio non
± 8kV in aria modifica il suo
± 2kV alimentazione L'apparecchio non
modifica il suo
± 1kV per conduttori
di segnale
± 1kV modo L'apparecchio non
differenziale modifica il suo
± 2kV modo
comune
5%U for 0.5 cycle
T
40%U for 05 cycle
T
70%U for 25 cycle
T
<5%U for 5 sec
T
3A/m L'apparecchio non
modifica il suo
Guida e dichiarazione del costruttore – immunità elettromagnetica
assicurarsi che l'apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Livello indicato dalla
IEC 60601-2
3Vrms 150kHz to 80MHz
(per apparecchi che non sono
life-supporting)
3V/m 80MHz to 2.5GHz
(per apparecchi che non sono
life-equipment)
Guida all'ambiente elettromagnetico
L'aerosol CORSIA utilizza energia RF solo per la sua funzione Interna.
Per tanto le sue emissioni RF sono molto basse e non causano alcuna
interferenza in prossimità di alcun apparecchio elettronico.
L'aerosol CORSIA è adatto per essere usato in tutti gli ambienti, inclusi
quelli domestici e quelli connessi direttamente alla rete di distribuzione
pubblica che fornisce alimentazione ad ambienti utilizzati per scopi
domestici.
Livello di
Conformità
I pavimenti dovrebbero essere in legno, cemento o ceramica.
Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico, l'umidità
stato relativa dovrebbe essere almeno del 30%
L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente
commerciale o ospedale.
stato
L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente
commerciale o ospedale.
stato
L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente
commerciale o ospedale..
Se l'utente dell'aerosol CORSIA richiede che l'apparecchio
operi in modo continuo si raccomanda di utilizzarlo sotto un
gruppo di continuità
L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente
commerciale o ospedale.
stato
Livello di conformità
V = 3 V rms
1
E = 3 V / m
1
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Guida all'ambiente elettromagnetico
Ambiente Elettromagnetico - Guida
Gli apparecchi di comunicazione a RF
portatili e mobili non dovrebbero essere
usati più vicino a nessuna parte
dell'apparecchio CORSIA, compresi i
cavi, della distanza di separazione
calcolata dall'equazione applicabile alla
frequenza del trasmettitore.
Distanze di separazione raccomandate
P
d = [3,5 / V ]
1
P
d = [12 / E ]
1
800MHz
P
d = [23 / E ]
1
GHz
Dove P e la potenza massima nominale
da 80 MHz a
da 800 MHz a 2,5