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Resumen de contenidos para I-Tech I-PRESS
- Página 1 MANUAL DE USO Presoterapia IMPORTADOR EXCLUSIVO EN ESPAÑA: ELECTROMEDICAL MEDITERRANEA SL https://www.electrosalud.com / 961128216 / info@electrosalud.com...
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Página 3: Tabla De Contenido
Índice ÍNDICE INFORMACIÓN TÉCNICA ABRICANTE ECLARACIÓN DE ONFORMIDAD LASIFICACIONES ESTINO Y ÁMBITO DE USO ARACTERÍSTICAS TÉCNICAS ESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO Y MANDOS TIQUETADO Contenido del embalaje MODALIDAD DE USO NTRODUCCIÓN A LA TECNOLOGÍA ONTRAINDICACIONES DVERTENCIAS REPARACIÓN DEL PACIENTE SO DEL DISPOSITIVO ONFIGURACIONES TERAPÉUTICAS RECOMENDADAS CUIDADO DEL DISPOSITIVO ANTENIMIENTO... -
Página 5: Información Técnica
I.A.C.E.R. S.r.l Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italia Declara bajo su propia responsabilidad, que el producto I-PRESS Codificación UMDNS: 10969 Está diseñado y construido de acuerdo con los requisitos esenciales del Anexo 1 de la Directiva 93/42/CEE sobre dispositivos médicos... -
Página 6: Clasificaciones
Terapéutica Ámbito de uso: Ambulatorio/Hospitalario y domiciliar El dispositivo I-PRESS para presoterapia es ideal para el tratamiento de enfermedades que afectan al sistema circulatorio, con el fin de mejorar la circulación sanguínea periférica. Las aplicaciones previstas para este tipo de... -
Página 7: Características Técnicas
Características técnicas Característica Específica Alimentación Alimentación de red 230V AC, 50Hz Fusibles T1A x1 Absorción máxima 100mA máx. Aislamiento (EN 60601-1) Partes aplicadas (EN 60601-1) Dimensiones 260 x 200 x 125 mm (longitud x ancho x altura) Masa 2 kg Protección IP IP21 Presión... -
Página 8: Descripción Del Dispositivo Y Mandos
Descripción del dispositivo y mandos Nº Característica Descripción Temporizador Aplicador para configurar el tiempo Presión Aplicador para configurar la presión IACER Srl MNPG339-00... -
Página 9: Etiquetado
Etiquetado Símbolo Significado Logotipo del fabricante. Certificación del producto emitida por el organismo notificado N° 1936. IACER Srl MNPG339-00... - Página 10 Símbolo Significado Aparato con parte aplicada tipo BF según la EN 60601-1 y III^. Dispositivo de clase II. Datos del Fabricante. Fecha de fabricación (AAAA-MM). Consulte el manual de uso. Directiva RAEE para la eliminación de desechos electrónicos. Número de serie. Grado de protección contra la entrada de sólidos, polvos y líquidos (dispositivo protegido contra los IP21...
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Página 11: Contenido Del Embalaje
Humedad relativa (humedad relativa de conservación, en envase) Contenido del embalaje El envase de I-PRESS en todas las configuraciones contiene: 1 dispositivo I-PRESS con aplicadores; 1 manual de uso. Banda de tejido no tejido (TNT) 15x150 cm (véase pág. 13 para mayores detalles) El envase está... -
Página 12: Modalidad De Uso
Modalidad de uso Introducción a la tecnología La presoterapia es un método válido para el tratamiento de enfermedades que afectan al sistema circulatorio, ya que es capaz de promover una correcta circulación venosa, reduciendo la tensión muscular provocada por el estrés o el dolor crónico y agudo. -
Página 13: Advertencias
• pacientes que se hayan apenas sometido a intervenciones quirúrgicas, mujeres embarazadas, niños CONSULTE CON SU MÉDICO ANTES DE RETOMAR EL TRATAMIENTO CON EL DISPOSITIVO. Advertencias Se recomienda: utilizar el dispositivo manteniendo el aplicador a una distancia de al • menos 3 metros de televisores, monitores, teléfonos móviles o cualquier otro equipo electrónico, incluso si el dispositivo no genera ni recibe ninguna interferencia electromagnética de otros equipos;... -
Página 14: Preparación Del Paciente
• por personal autorizado; El sistema eléctrico del entorno en el que se inserta I-PRESS cumple • con las leyes nacionales; • el dispositivo se usa en estricta conformidad con las instrucciones de uso contenidas en este manual. - Página 15 1.1.1. Conecte el conector relativo al tubo con 8 terminales (para utilizar dos perneras) o el conector relativo al tubo con 4 terminales en el caso de utilizar una sola pernera; 1.1.2. Colóquese las perneras (o la pernera individual) y cierre la cremallera hasta el extremo superior, luego cierre el velcro de sellado;...
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Página 16: Uso De Los Extensores
Uso del dispositivo Para utilizar el dispositivo I-PRESS: 1. Conecte el cable de alimentación en la toma de red. 2. Utilice los aplicadores adecuados para el... - Página 17 ¡ATENCIÓN! El dispositivo comenzará inmediatamente a administrar presión dentro de los aplicadores desgastados. ¡ATENCIÓN! Una vez que la terapia ha comenzado, no fuerce el temporizador actuando en sentido antihorario. Espere a que finalice la terapia para volver a establecer el tiempo deseado. 5.
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Página 18: Configuraciones Terapéuticas Recomendadas
Configuraciones terapéuticas recomendadas Patología Presión Tiempo Aplicador Ciclo de (mmHg) (min) recomendado terapia Edema Pernera (s) 30 días Pernera / Linfedema 30 días Brazalete Úlceras Pernera (s) 30 días venosas Insuficiencia Pernera (s) 30 días venosa Recuperación Pernera (s) 30 días muscular Si se utiliza el cable de 8 derivaciones conectando ambas perneras, se sugiere establecer las presiones de terapia de la siguiente manera:... -
Página 19: Cuidado Del Dispositivo
LIMPIEZA Es recomendable apagar I-PRESS al final de cada sesión de terapia, así como quitar los cables de los conectores correspondientes. ATENCIÓN: la limpieza del dispositivo no debe realizarse mientras el dispositivo está... -
Página 20: Resolución De Problemas
TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO Precauciones relativas al transporte No se debe tener cuidado especial durante el transporte, ya que I-PRESS es un dispositivo portátil. De todas maneras, se recomienda guardar I-PRESS y sus aplicadores en la funda entregada en dotación después de cada uso. Proteger el dispositivo del calor intenso, luz solar directa y líquidos. -
Página 21: Información Acerca De La Eliminación Del Producto
Información acerca de la eliminación del producto Los dispositivos I-PRESS, compatibles con las necesidades operativas y de seguridad, han sido diseñados y construidos para tener un mínimo impacto negativo en el medio ambiente, siguiendo las disposiciones de la Directiva Europea 2012/19/UE sobre la eliminación de residuos de equipos eléctricos y... -
Página 22: Garantía
La eliminación adecuada de equipos obsoletos, aplicadores y especialmente baterías ayuda a prevenir posibles consecuencias negativas para la salud humana y el medio ambiente. El usuario deberá disponer la eliminación del equipo a desechar llevándolo al centro de recogida indicado para el posterior reciclaje de los equipos eléctricos y electrónicos. -
Página 23: Asistencia
2) La garantía cobre solamente las partes electrónicas. La garantía se otorga a través del punto de venta o contactando directamente con el fabricante. 3) La garantía cubre solamente a los daños del producto que no le permite un correcto funcionamiento. 4) La garantía solo cubre la reparación o el reemplazo gratuito de componentes reconocidos como defectuosos en la fabricación o el material, incluida la mano de obra. -
Página 24: Recambios
Interferencias y tablas de compatibilidad electromagnética El dispositivo de electroterapia I-PRESS está diseñado y construido de acuerdo con la NORMA TÉCNICA vigente en COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA EN 60601-1-2: 2015, con el objetivo de proporcionar una protección razonable contra interferencias perjudiciales en instalaciones residenciales civiles y sanitarias. - Página 25 Guía y declaración del fabricante – EMISIONES ELECTROMAGNÉTICAS - PARA TODOS LOS APARATOS Y SISTEMAS I-PRESS está previsto para funcionar en el ambiente electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de I-PRESS debe asegurarse de que se utiliza en este ambiente. Ambiente electromagnético - Prueba de emisión...
- Página 26 Guía y declaración del fabricante – INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA - PARA TODOS LOS APARATOS Y SISTEMAS I-PRESS está previsto para funcionar en el ambiente electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de I-PRESS debe asegurarse de que se utiliza en este ambiente. Nivel de...
- Página 27 Guía y declaración del fabricante – INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA - PARA TODOS LOS APARATOS Y SISTEMAS I-PRESS está previsto para funcionar en el ambiente electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de I-PRESS debe asegurarse de que se utiliza en este ambiente. Nivel de...
- Página 28 ELECTROMAGNÉTICA - PARA EQUIPOS Y SISTEMAS QUE NO APOYAN FUNCIONES VITALES I-PRESS está previsto para funcionar en el ambiente electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de I-PRESS debe asegurarse de que se utiliza en este ambiente. Nivel de...
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Página 29: Se Pueden Producir Interferencias Cerca De Los Dispositivos
Para evaluar un entorno electromagnético causado por transmisores de RF fijos, se debe considerar un estudio electromagnético del sitio. Si la intensidad de campo medida en el lugar donde se usa un I-PRESS excede el nivel de cumplimiento aplicable anterior, se debe observar el funcionamiento normal del I-PRESS. - Página 30 I-PRESS que no sustentan funciones vitales I-PRESS está diseñado para funcionar en un entorno electromagnético en el que se controlan las perturbaciones irradiadas RF. El cliente o el operador de I-PRESS puede ayudar a prevenir interferencias electromagnéticas al garantizar una distancia mínima entre los equipos de comunicación de RF...
- Página 31 I-PRESS. Se reservan todos los derechos. I-PRESS y el logotipo de propiedad exclusiva de I.A.C.E.R. Srl y están registrados. Edición: MNPG339-00 del 12/10/2020 IACER Srl MNPG339-00...