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2 Descripción del aparato y condiciones de uso
2.1
Uso previsto
El controlador CPAP medinCNO
CPAP o con unas gafas nasales adecuadas para el tratamiento de bebés prematuros y recién nacidos. El
®
medinCNO
mini debe utilizarse bajo la vigilancia de personal especializado y específicamente formado en un
entorno clínico con la supervisión simultánea de la saturación de oxígeno del paciente.
Advertencia:
®
El medinCNO
mini está previsto exclusivamente para el uso clínico.
-
®
El medinCNO
mini solo debe utilizarse con la supervisión simultánea de la saturación de oxígeno del
-
paciente.
®
El medinCNO
mini solo debe utilizarse bajo la vigilancia de personal especializado y con formación
-
específica sobre el aparato.
Solo debe utilizarse en combinación con el generador nCPAP Medijet
-
adecuadas en el modo High Flow.
®
El medinCNO
mini es un aparato CPAP. Solo es adecuado para pacientes que respiran de forma
-
espontánea y no para pacientes que requieren respiración asistida.
®
El medinCNO
mini no puede utilizarse con gases anestésicos inflamables ni entrar en contacto con
-
otros materiales inflamables.
®
El medinCNO
mini no se debe utilizar en entornos enriquecidos con oxígeno.
-
Según la Ley Federal de Estados Unidos, este aparato solo puede venderse a un médico o bajo su
-
prescripción (para EE.UU.: Rx only).
2.2
Operarios
®
El medinCNO
mini debe ser utilizado por un médico o bajo su prescripción por una persona especialmente
cualificada para ello. El operario debe conocer al detalle estas instrucciones de uso y haber recibido formación
específica sobre el aparato.
2.3
Sistemas de respiración alternativos
Durante el uso del medinCNO
respiración asistida (p. ej. una bolsa de ventilación manual).
2.4
Combinación con otros dispositivos y accesorios
®
El medinCNO
mini solo puede combinarse con otros dispositivos o materiales de consumo (p. ej. accesorios
CPAP) no mencionados en estas instrucciones de uso tras consultar con el fabricante.
La utilización de accesorios no autorizados pone en riesgo la seguridad del paciente y el funcionamiento
correcto del aparato.
Advertencia:
®
Si el medinCNO
mini se combina con otro aparato o sistema se deben cumplir los requisitos del capítulo 16 de
la norma IEC 60601-1:2005 y los requisitos de CEM según la norma IEC 60601-1-2; de lo contrario no es posible
garantizar el correcto funcionamiento del aparato, la seguridad eléctrica ni la CEM del medinCNO
medin Medical Innovations GmbH
Adam-Geisler-Str. 1
D-82140 Olching
®
mini se utiliza en combinación con el generador nCPAP Medijet
®
mini debe haber siempre disponible un sistema CPAP alternativo o un sistema de
+49 8142 448 460
info@medingmbh.com
www.medingmbh.com
®
o con unas gafas nasales
OP_medinCNOmini ES
Rev 03 Stand 28.08.2017
®
para la terapia
®
mini.
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