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- Manual del operador WhiteFox -
A.6 Lista de normas y directivas internacionales
Directivas y normas internacionales
Directiva 93/42 CEE sobre productos sanitarios y modificaciones sucesivas
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En conformidad con la clasificación establecida en la Directiva sobre productos sanitarios 93/42/CEE, anexo IX, artículo 10:
"Producto activo destinado a emitir radiaciones ionizantes y para el diagnóstico", el sistema se clasifica como:
CEI EN 60601-1:1988, 2° edición
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CSA C22.2#601.1
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DO 60601-1, adoptado 2003/04/25 Ed.: 1 Rev. 2006/04/06
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AS/NZS 3200.1.0
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CEI EN 60601-1-1:2000, 2° edición
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CEI EN 60601-1-3:1994, 1° edición
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CEI EN 60601-1-4:1996, 1° edición
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CEI EN 60601-2-7:1998, 2° edición
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CEI EN 601-2-28:1993, 1° edición
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CEI EN 601-2-32:1994, 1° edición
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Partes de aplicación de:
CEI EN 60601-2-44:2001, 2° edición
CEI EN 60601-2-44/A1
Rectificación a CEI EN 60601-2-44 + Rectificación 1 a CEI EN 60601-2-44/A1
Certificaciones
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ETL
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Página 156 de 160
Clase IIb
WF_Manual_Operador Ed.1.31c-2010
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