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IX.
Referencia
Apéndice A: Compatibilidad electromagnética (CEM)
Los equipos de comunicaciones de radiofrecuencia portátiles y móviles pueden afectar al dispositivo
ALGO 3i. Instale y maneje el dispositivo con arreglo a la información de CEM que figura en esta sección.
El ALGO 3i se puede usar en entornos hospitalarios, salvo en las proximidades de equipos quirúrgicos de
alta frecuencia activos y salas de resonancia magnética blindadas contra las señales de RF, donde la
intensidad de las perturbaciones electromagnéticas sea elevada.
El ALGO 3i es un dispositivo de clase B (clasificación del CISPR) cuando se utiliza en el modo de cribado,
y de clase A cuando se utiliza junto con el cargador para cargar la batería o para la gestión de datos, lo cual
permite usar el ALGO 3i bajo la dirección de un profesional sanitario.
El dispositivo ALGO 3i no tiene ningún funcionamiento esencial relacionado con la norma IEC 60601-1.
ADVERTENCIA Este dispositivo no debe utilizarse adosado o apilado con otros equipos, ya que
eso podría afectar a su funcionamiento. Si fuera imprescindible hacerlo, deben comprobarse que tanto este
dispositivo como los otros equipos funcionen normalmente.
ADVERTENCIA El uso de accesorios, transductores y cables distintos de los especificados o
suministrados por Natus Medical Incorporated puede aumentar las EMISIONES electromagnéticas o
disminuir la INMUNIDAD electromagnética del dispositivo y provocar un mal funcionamiento del
mismo.
ADVERTENCIA No deben utilizarse equipos portátiles de comunicaciones por radiofrecuencia
(eso incluye también los periféricos, como cables de antena y antenas externas) a menos de 30 cm de
cualquier parte de este dispositivo ni de los cables especificados por el fabricante. De lo contrario, el
funcionamiento del dispositivo podría degradarse.
Declaración de conformidad con la norma IEC 60601-1-2: Ed. 4.0 (2014)
El dispositivo ALGO 3i está pensado para usarse en el entorno electromagnético que se indica a
continuación. El cliente o el usuario del dispositivo ALGO 3i deben asegurarse de que efectivamente se
utilice en dicho entorno.
Tabla 1. Emisiones electromagnéticas
Ensayo de emisiones
Emisiones de radiofrecuencias (RF)
CISPR 11
Emisiones de radiofrecuencias (RF)
CISPR 11
Emisiones de corriente armónica
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión/flicker
IEC 61000-3-3
IdU del equipo de cribado auditivo neonatal neonatal ALGO
Conformidad
Entorno electromagnético: directrices
El ALGO 3i utiliza energía de radiofrecuencia
únicamente para su funcionamiento interno. Por
Grupo 1
consiguiente, sus emisiones de radiofrecuencia son
muy bajas y no es probable que produzcan
interferencias en el entorno electrónico próximo.
El ALGO 3i puede utilizarse en cualquier
Clase B
establecimiento, incluidas viviendas y lugares
directamente conectados a la red eléctrica de bajo
voltaje que abastece a los edificios para uso
Clase A
residencial, siempre que se tenga en cuenta la
siguiente advertencia:
para uso exclusivo de profesionales sanitarios, y
puede provocar interferencias de radio o afectar al
Conforme
funcionamiento de equipos cercanos. Puede que
sea necesario tomar medidas para atenuar el
problema, como reorientar o reubicar el equipo o
apantallar el lugar.
3i 024913-ES Rev.
®
Este equipo o sistema está pensado
C 31/05/2020
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