Uso Previsto; Criterios De Exclusión; Información Sobre Seguridad - Algo 3i Instrucciones De Uso

I. Uso previsto
I.

Uso previsto

El equipo de cribado auditivo neonatal ALGO
evaluar la audición de lactantes entre 34 semanas (edad gestacional corregida) y seis meses. El
equipo utiliza la tecnología AABR
para ser dados de alta del hospital, y deben estar dormidos o relajados durante el cribado.
El equipo de cribado ALGO 3i es sencillo de usar y no requiere conocimientos técnicos
especiales ni la interpretación de los resultados. Una formación básica en el equipo es
suficiente para aprender a evaluar a lactantes correctamente. Un cribado típico puede
realizarse en 15 minutos o menos en cualquier entorno clínico, como la sala de recién
nacidos, la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN), la cabecera de la cama de la
madre, la sala de audiología, una clínica ambulatoria o el consultorio del médico.
Criterios de exclusión
Aplique los siguientes criterios para excluir a un lactante de la evaluación con un equipo de
cribado auditivo para neonatales Natus ALGO.
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Información sobre seguridad
Este manual presenta dos tipos de información sobre seguridad. Los dos tipos de declaraciones
tienen la misma importancia; es decir, su relevancia con respecto al uso seguro y eficaz del dispositivo es la
misma. Cada declaración se clasifica utilizando una palabra introductoria en negrita de la
siguiente forma:
posible lesión al lactante, al usuario o a ambos.
cribado o para evitar obtener resultados erróneos.
IdU del equipo de cribado auditivo neonatal neonatal ALGO
Lactantes no comprendidos entre 34
semanas de edad gestacional y seis
meses de edad.
Lactantes en incubadoras o equipos de
respiración artificial.
Lactantes en tratamiento con
estimulantes del CNS (sistema
nervioso central).
Lactantes en tratamiento con
medicación ototóxica.
Lactantes con problemas de piel o
ictericia.
Los lactantes que presenten anomalías
craneofaciales, incluidas las anomalías
estructurales del oído externo, medio
o interno.
Los lactantes con trastornos
neurológicos conocidos o presumibles.
Lactantes en estado agitado.
Identifica situaciones o prácticas que podrían suponer un peligro o una
¡Advertencia!
Precaución: Indica una instrucción que debe seguirse para evitar daños al dispositivo de
3i es un dispositivo portátil no invasivo para
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de Natus. Los bebés deben estar lo suficientemente bien
®
El cribado de estos infantes puede llevarse
a cabo cuando alcancen la edad gestacional
de 34 semanas y su estado de salud sea
suficientemente bueno para ser dados de
alta del hospital, aunque se deben seguir los
protocolos estándar de cuidados del
hospital, ya que estos trastornos pueden
estar asociados a una pérdida de audición
de aparición tardía.
Estos lactantes no deben ser evaluados con
el dispositivo ALGO, ya que los resultados
pueden ser engañosos. Los lactantes en
estas condiciones requieren una evaluación
exhaustiva médica, audiológica y
neurológica realizada por profesionales
cualificados.
Estos lactantes sólo deben ser examinados
cuando se tranquilicen, para garantizar la
exactitud de los resultados.
3i 024913-ES Rev.
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C 31/05/2020
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