Fresenius Kabi CompoDock Instrucciones De Uso página 26

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Capítulo 4: Operación
Conexión completa
Apretar START
Conexión completa
Retorno de motores
Comprobar la costura de sellado
Control visual
24
– Retirar los dos restos de tubo del bloque intermedio
– Pulse la tecla Iniciar.
Las dos pinzas para tubos retroceden a la posición Stand-by.
Se puede iniciar un nuevo proceso de sellado.
Precaución
Verificar la integridad de cada sellado.
La esterilización de todos los componentes de la sangre no se puede
garantizar tampoco en caso de una elaboración apropiada.
Las empresas y las instalaciones deben disponer de un sistema de
funcionamiento farmacéutico de seguridad de calidad.
– en Alemania p. ej. PharmBetrV § 1a
– En otros países se deberían respetar las correspondientes
normativas locales
– La comprobación de la esterilización y con ello la validación de la
calidad de la preparación de la sangre se encuentran dentro del
ámbito de tareas del usuario. Se deben realizar comprobaciones
aleatorias de esterilización y hemodiálisis sobre la base de las
regulaciones vigentes. Fresenius recomienda principalmente
comprobar todas las docks (conexiones de sellado esterilizadas).
Se deben realizar regularmente controles de calidad con los sellados
efectuados de la elaboración en curso.
Unión correcta:
punto de sellado simétrico
Unión defectuosa:
puntos de sellado obstruidos, causados posiblemente por la
introducción incorrecta de los tubos.
Fresenius Kabi CompoDock OP-ES 5/06.09

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