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Datos técnicos
Normas cumplidas
Directiva 93/42/CEE del Consejo sobre dispositivos médicos y
sus enmiendas.
Clasificación: Clase I, de acuerdo con el anexo IX, regla 1 y
regla 12 de la directiva.
Equipos electromédicos, Parte 1: Requisitos generales de
seguridad IEC 60601-1; EN 60601-1; UL60601-1; CAN/CSA-C22.2
N.º 601.1-M90.
Compatibilidad electromagnética IEC 60601-1-2 EN 60601-1-2.
La Medical Division de la compañía Leica Microsystems
(Schweiz) AG dispone de un sistema de calidad que responde
a las normas internacionales ISO 9001, ISO 13485 e ISO 14001
referentes a gestión de la calidad, sistemas de calidad y sistemas
de gestión medioambiental.
Límites de uso
El microscopio quirúrgico Leica M720 OH5 FL800 / M525 OH4 FL800 /
M525 F50 FL800 sólo debe utilizarse en habitaciones cerradas y
sobre suelos firmes y nivelados.
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Leica FL800 para Leica M720 OH5, Leica M525 OH4 y Leica M525 F50 / Ref. 10 716 079 / Versión 01
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