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Introducción
Acaba de recibir usted el aparato de radiación intra-oral
depositada en nosotros y esperamos que este producto sea de su entera satisfacción.
Le aconsejamos leer atentamente este manual antes de instalarlo. Si se respetan las precauciones de uso
y de instalación de este documento se eliminan los riesgos para el paciente y para el personal sanitario.
Consérvelo con su equipo para poder consultarlo cada vez que sea necesario.
El aparato de radiación intra-oral
exclusivamente para realizar radiografías intra-orales. Con un diseño y una interfaz ergonómicas, permite
obtener una calidad y una repetitividad de radiografías combinando un aparato de pequeñas dimensiones
y tiempos de exposición reducidos.
El aparato debe ser utilizado conforme a los procedimientos de este manual y cualquier otra
documentación técnica que acompaña al aparato. Por ello le aconsejamos que se familiarice previamente
con el producto leyendo el Manual de Uso y respetando sistemáticamente la normativa vigente sobre
protección contra las radiaciones y las advertencias.
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O
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W
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D
Y recomienda controles periódicos para garantizar una buena calidad de la imagen.
Y
1.1 Conformidad con la normativa
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w
a
a
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n
d
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y
y
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R
X es un dispositivo médico de clase II-B según las Directivas Europeas 93/42/CEE y
X
2007/47/CEE relativa al marcado CE. También es un dispositivo de clase I tipo B según la norma
CEI60601-1.
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n
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y
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X es conforme con estas directivas y esta norma, y satisface también las siguientes normas:
X
NF EN 60601-1-1 relativa a las normas de seguridad para los sistemas electromédicos,
NF EN 60601-1-2 sobre la compatibilidad electromagnética,
NF EN 60601-1-3 sobre la radioprotección,
NF EN 60601-2-7, NF EN 60601-2-28 y NF EN 60601-2-32 relativas a las norma de seguridad.
1.2 Alimentación
La alimentación de energía del aparato de radiación intra-oral
red de suministro con las siguientes características:
Tensión nominal 210/240V en función del país donde se use,
Frecuencia nominal 50/60 Hz,
Corriente nominal: 7A (230V~),
Variaciones admisibles +/-10%.
Owandy-RX – Manual del Usuario
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X es una nueva generación de generadores concebida
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X
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X . Le agradecemos la confianza
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X
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X se efectúa por medio de una
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X
ES
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