Vapotherm Precision Flow Instrucciones De Uso página 7

Sección 1 Indicaciones, advertencias y precauciones
• En caso de utilizar el módulo de asistencia para el oxígeno con irradiación del cuerpo entero, mantenga el
sensor de SpO fuera del campo de radiación. En caso de exponer el sensor a la radiación, es posible que
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la lectura sea imprecisa o que el lector tome una lectura de cero mientras dure el periodo de irradiación
activa.
• La variación en las mediciones puede ser profunda y puede verse afectada por la técnica de muestreo así
como también por el estado fisiológico del paciente. Todos los resultados que muestren incoherencias con
el estado clínico del paciente se deberán repetir y complementar con datos de más pruebas. Las muestras
de sangre se deberán analizar con instrumentos de laboratorio antes de la toma de decisiones clínicas a fin
de entender por completo el estado del paciente.
• No sumerja el módulo de asistencia para el oxígeno ni ningún accesorio asociado en ninguna solución de
limpieza ni trate de esterilizarlo mediante autoclave, irradiación, vapor, gas, óxido de etileno o cualquier otro
método. Esto deteriorará gravemente el dispositivo.
• Riesgo de descargas eléctricas: Lleve a cabo pruebas periódicas para verificar que las corrientes de fuga
de los circuitos aplicados del paciente y el sistema estén dentro de los límites aceptables que especifican
las normas de seguridad aplicables. La suma de corrientes de fuga debe comprobarse y estar conforme
con las normas IEC 60601-1 y UL60601-1. La corriente de fuga del sistema debe comprobarse cuando se
conecten equipos externos al sistema. Cuando tenga lugar un episodio tal como la caída de un componente
desde aproximadamente 1 metro o más o un derrame de sangre u otros líquidos, repita la prueba antes de
seguir utilizándolo. El personal podría sufrir lesiones.
• Eliminación del producto: cumpla las leyes locales de eliminación del dispositivo o sus accesorios.
• A fin de reducir al mínimo las interferencias de radio, no deberá haber otros equipos eléctricos que emitan
transmisiones de radiofrecuencia en estrecha proximidad del módulo de asistencia para el oxígeno.
• Cambie el cable o el sensor de SpO
«Low SIQ» mientras monitoriza a pacientes consecutivos después de llevar a cabo los pasos de resolución
de problemas que figuran en este manual.
Notas:
• No se puede utilizar un analizador funcional para evaluar la precisión de las mediciones de SpO
de asistencia para el oxígeno.
• Es posible que las luces extremas de alta intensidad (como pueden ser las luces estroboscópicas pulsátiles)
dirigidas hacia el sensor de SpO
lectura precisa.
• No enrolle los cables del paciente de SpO
ya que esto puede dañarlos.
• Encontrará más información específica de los sensores de Masimo compatibles con el módulo de asistencia
para el oxígeno, la cual incluye datos sobre el rendimiento de los parámetros y mediciones durante el
movimiento y el riego bajo, en las instrucciones de uso del sensor.
• Los cables y sensores de SpO
obtener lecturas imprecisas y una pérdida imprevista de la monitorización del paciente. Consulte en las
instrucciones de uso del cable o del sensor la duración especificada del tiempo de monitorización del
paciente.
Este dispositivo está cubierto por una o más patentes, tal como se establece en: www.masimo.com/patents.htm.
SIN LICENCIA IMPLÍCITA: La posesión o compra de este dispositivo no conlleva ninguna licencia explícita ni
implícita de utilizar el dispositivo con sensores o cables sin autorización que, solos o en combinación con este
dispositivo, entren en el ámbito de alcance de una o varias de las patentes asociadas a este dispositivo.
3101126-ES Rev. C, Instrucciones de uso del módulo de asistencia para el oxígeno Vapotherm
cuando aparezca de forma constante un mensaje «Replace sensor» o
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no permitan que el módulo de asistencia para el oxígeno obtenga una
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en una bobina estrecha ni los envuelva en torno al dispositivo,
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se suministran con tecnología X-Cal™ con el fin de reducir el riesgo de
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del módulo
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