Komet F360 Fill Manual Del Usuario página 11

4. Etiquetado
?
Consulte las instrucciones de uso
Número de serie
Directiva de Equipos Electromédicos, DS/EN 60601-1:2006
Protección contra choque eléctrico, tipo B
-
Directiva de dispositivos médicos
MDD Directiva 93/42/EEC
Dispositivo médico de clase I Dispositivo médico de clase I
Directiva sobre el tratamiento de residuos de componentes de
aparatos eléctricos y electrónicos en desuso, Directiva WEEE
2002/96/EC
Sírvase devolver el producto para su reciclaje.
Obturador F360 Fill
Clasifi cación
El obturador F360 Fill es un dispositivo médico de clase IIA de confor-
midad con la Directiva de productos sanitarios (MDD), apartado IX. Los
obturadores sólo deben ser utilizados por dentistas.
Lea y siga atentamente las instrucciones.
Precauciones generales
- El producto sólo debe ser utilizado por dentistas.
- El producto sólo debe utilizarse para intervenciones en el canal radi-
cular de dientes.
- Los productos deformados o defectuosos no deben utilizarse en
ningún caso; deben eliminarse.
- El usuario tiene la obligación de verifi car bajo su propia responsabili-
dad y antes de su aplicación, que el producto sea apropiado para el
uso previsto. El usuario es responsable para la utilización apropiada de
los instrumentos. Una negligencia del operador generará, en caso de
daños provocados por parte del mismo, una reducción o la exclusión
completa de responsabilidades por parte de Gebr. Brasseler. Este será
especialmente el caso si no se observan las recomendaciones de uso
o las advertencias, o en caso de uso incorrecto involuntario por parte
del usuario. En la guía paso a paso, apartado 2, encontrará informa-
ción sobre el uso correcto del producto.
- El producto debe guardarse en su envase original.
Advertencia sobre el uso del obturador
- Tras el calentamiento, la gutapercha está caliente. Evite todo con-
tacto directo entre el obturador y la piel o las membranas mucosas.
Inserte directamente el obturador en el canal radicular.
- Siempre es recomendable realizar un control radiográfi co. Si la radio-
grafía no fuese satisfactoria, tome otra desde un ángulo distinto. Si aun
así no es posible documentar la obturación adecuadamente, retire el
obturador.
1. Descripción del obturador F360 Fill 1. Descripción del obturador F360 Fill
Un obturador F360 Fill consiste en un vástago fabricado en plástico Un obturador F360 Fill consiste en un vástago fabricado en plástico
biocompatible; sus dimensiones corresponden a los tamaños estándar
ISO 20-100 y está recubierto de gutapercha termoplástica. Los tama-
ños del obturador corresponden al estándar ISO de limas para el canal
radicular. Se necesita un solo obturador para obturar un canal radicu-
lar por completo, y el resultado siempre debe ser una obturación per-
fectamente colocada y con un sellado apical excelente.
El obturador endodóntico F360 Fill está formado por tres piezas:
1. Mango de plástico con aguja de inserción metálica
El mango de plástico tiene colores diferentes en función del tamaño
del obturador. La aguja de inserción metálica tiene 9 mm de largo, y su
unión al mango de plástico es fi ja. La aguja de inserción metálica se
encuentra acomodada en el vástago de plástico a una profundidad de
6 mm. Removiendo la aguja metálica, una parte hueca queda en el
vástago de plástico.
2. Capa exterior de gutapercha termoplástica Natural GP™
La gutapercha es un termoplástico reversible, lo que signifi ca que se
vuelve maleable y muy adhesiva cuando se calienta a temperaturas por
encima de unos 100ºC. Cuando se enfría, regresa a un estado rígido y
fi rme. Si se calienta de nuevo, la gutapercha volverá a ser maleable y
adhesiva.
3. Vástago de plástico con tope para la endodoncia
El vástago de plástico cónico tiene la fl exibilidad sufi ciente para pasar
por canales curvos.
El vástago de plástico F360 Fill presenta una forma ligeramente
cónica. Así se garantiza un refl ujo sufi ciente de la gutapercha calen-
tada. El vástago tiene una longitud de 24 mm. La parte coronal, de 6
mm, es hueca, para así poder acomodar la aguja de inserción metálica.
Un tope para endodoncia de goma sirve para fi jar la distancia de tra-
bajo. El vástago de plástico y la gutapercha son radiopacos.
2. Guía paso a paso
Antes de utilizar el obturador endodóntico F360 Fill asegúrese de:
- Que el canal esté limpio y tenga la forma adecuada, lo cual constituye
la clave del éxito en cualquier obturación de canal radicular. Puede
utilizarse cualquier técnica que obtenga una forma cónica suave y una
abertura coronal lo bastante ancha para tener espacio para los instru-
mentos.
- Que el canal radicular esté seco.
- Que se haya establecido la longitud de trabajo. El vástago de plástico
tiene la fl exibilidad sufi ciente para pasar por canales curvos. Es conve-
niente utilizar limas rotatorias de una conicidad mayor para crear un
orifi cio cónico de dimensiones sufi cientes para el vástago del obtura-
dor. Si se utilizan limas con una conicidad de 2%, es recomendable
combinarlas con un procedimiento que utilice fresas Gate Glidden u
otras limas que se puedan usar para crear una abertura sufi ciente en
la sección coronal del canal. Se recomienda el uso de un medidor de
profundidad.
PASO 1: Determinar la longitud de trabajo y seleccionar el tamaño
de obturador adecuado
La longitud de trabajo se mide hasta el ápice (B1). Recomendamos
medir la longitud de trabajo desde el borde de la cúspide. La longitud
de trabajo puede medirse más fácilmente mediante radiografías, lima y
un localizador de ápices electrónico. Por lo general, el tamaño apro-
piado del obturador F360 Fill se corresponderá con el tamaño de la
última lima utilizada en el ápice del canal. CONSEJO: En caso de cana-
les muy estrechos y/o muy calcifi cados, puede resultar útil seleccionar
un tamaño inmediatamente inferior al de la última lima usada en el
ápice. Si no utiliza limas rotatorias con una conicidad del 4% o supe-
rior, antes de insertar el obturador debe comprobar siempre las dimen-
siones del canal radicular limpio con un medidor de profundidad.
Marque su longitud de trabajo en el obturador F360 Fill.
Cuando el medidor de profundidad quede ligeramente holgado en el
tercio apical, debe colocarse el tope de goma en la distancia de tra-
bajo. A continuación, se transfi ere la longitud de trabajo al obturador.
PASO 2: Calentar el obturador
Coloque el obturador seleccionado en el calentador F360 Fill y encién-
dalo (B2/B3). Véase arriba para más información sobre el uso del
calentador.
PASO 3: Aplicar el sellador
Mientras el obturador se calienta, mezcle cualquier sellador resistente
al calor (normalmente sellador sin eugenol), por ejemplo Komet Easy-
Seal, 9978, con un tiempo de manipulación largo. Asegúrese de que el
canal radicular esté completamente seco antes de aplicar el sellador.
Aplique una capa muy fi na de sellador en la pared del canal. No es
conveniente ni necesario un exceso de sellador. Utilice una punta de
papel o un medidor de profundidad F360 Fill para aplicar una capa fi na
de sellador en las paredes del canal. Si va a obturar más canales,
aplique el sellador en todos los canales al mismo tiempo.
PASO 4: Insertar el obturador en el canal
Cuando el calentador indique que el obturador está listo, retírelo del
calentador. Véase arriba para más información sobre el uso del calen-
tador. Sin girar el mango, inserte inmediatamente el obturador en el canal
a la distancia de trabajo aplicando una presión fi rme y constante (B4).
PASO 5: Radiografías de comprobación
Compruebe el tratamiento del canal radicular tomando radiografías
PASO 6: Retirar el núcleo central y la gutapercha sobrantes
Una vez que la gutapercha se haya endurecido (tras 2 - 3 min), retire el
mango siguiendo uno de los procedimientos descritos a continuación.
1. Gire el mango y el núcleo de plástico fuerte hacia un lado para que