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E
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ISO 81060-2:2009 Esfingomanómetros no invasivos - Parte 2: Validación clíni-
ca de la versión automatizada.
•
ESH (European Society of Hypertension). El aparato cumple los requisitos del
ensayo clínico del "International Protocol for validation of blood pressure
measuring devices in adults, 2010".
•
DIN EN ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de aparatos médicos.- Parte
1: Evaluation and testing
Fabricante:
UEBE Medical GmbH
Zum Ottersberg 9
97877 Wertheim, Alemania
5.
Inspección técnica/Comprobación de la calibración
Para usuarios profesionales es recomendable realizar una inspección metrológica
cada 2 años. Puede realizarse por UEBE Medical GmbH, por centros autorizados
para metrología o por servicios de mantenimiento autorizados.
Tenga en cuenta para ello sus especificaciones nacionales.
Las autoridades competentes o los servicios de mantenimiento autorizados pueden
solicitar al fabricante las "Instrucciones de verificación para el control técnico de
medición" .
Atención: Sin autorización del fabricante no puede realizarse ninguna modifica-
ción en el aparato, a excepción del cambio de pilas
ES-36
Información técnica
Normas
1.
Explicación de los símbolos
0123
Este producto cumple con la directiva del Consejo 93/42/EC del
5 Septiembre 2007 sobre productos médicos, que entró en vigor
el 21 Marzo 2010, con el marcado CE 0123 (TÜV SÜD Product
Service GmbH). Los aparatos con la identificación CE han sido
Symbol Schutzgrad P2757C.ai 20.01.2010 09:22:19
M
controlados conforme a esta Directiva y presentan una mayor
precisión con respecto al anterior calibrado.
Y
CM
Grado de protección frente a descarga eléctrica: TYP BF
MY
CY
Observar las instrucciones de manejo.
CMY
Condiciones de almacenaje y transporte: Temperatura ambiente
-5 a + 50 ºC
Humedad relativa hasta el 85%, sin condensación
Mantener en ambiente seco
Fabricante
2.
Residuos
Las pilas y los aparatos técnicos no se deben tirar a la basura
doméstica, sino que deben llevarse a los correspondientes puntos
de recogida o de eliminación.
F
ES-37
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