Emc-Vejledning Og Producentens Erklæring - AtriCure P000880 Manual Del Usuario

AtriCure, Inc.
5.0 EMC-vejledning og producentens erklæring
5.1 Elektromagnetiske emissioner
AtriCure systemvognen (ASC2) samt dennes tilknyttede udstyr (ASU2/ASU3, ASB3,
ACM1/ACM2 og ORLab), herefter betegnet AtriCure RF, Cryo og EP-mappingsystemet
(ARC-EPMS), er blevet testet og fundet at overholde grænserne for medicinsk udstyr iht.
IEC 60601-1-2:2014. Disse grænser er fastlagt med henblik på at sikre en rimelig
beskyttelse mod skadelig interferens i en typisk medicinsk installation.
ARC-EPMS-enheden kan udstråle radiofrekvent energi, og kan, hvis den ikke installeres
og anvendes i henhold til anvisningerne, forårsage skadelig interferens for andet udstyr i
nærheden. Der er imidlertid ingen garanti for, at interferens ikke vil opstå i en given
installation.
Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetiske emissioner
AtriCure RF, Cryo og EP-mappingsystem (ARC-EPMS) er beregnet til brug i det nedenfor specificerede
elektromagnetiske miljø. Kunden eller brugeren af ARC-EPMS-enheden skal sikre, at den anvendes i et
sådant miljø.
Emissionstest
RF-emissioner CISPR 11
RF-emissioner
CISPR 11
Harmoniske emissioner
IEC 61000-3-2
Spændingsfluktuationer
og flimmeremissioner
IEC 61000-3-3
Overholdelse
ARC-EPMS-enheden anvender kun RF-energi til sin
interne funktion. Dette gælder dog ikke for
ASU2/ASU3 RF-generatoren, når der afgives RF-
Gruppe 1
energi. Enhedens RF-emissioner er derfor meget
lave, og vil sandsynligvis ikke forårsage interferens for
elektronisk udstyr i nærheden.
Klasse A ARC-EPMS-enheden er egnet til brug i alle
omgivelser bortset fra bygninger anvendt til
beboelsesformål og steder, der er direkte forbundet til
Klasse A
det offentlige lavspændingsforsyningsnet, der
forsyner bygninger til beboelse.
Overholder
74 of 88
Elektromagnetisk miljø – vejledning
P000880.J