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Introducción
2.1
El sistema
2.1.1
Uso previsto
El analizador es un analizador químico automático utilizado en combinación con ciertos reactivos para la
medición diagnóstica in vitro de analitos en muestras de suero, plasma, orina y soluciones acuosas estándar.
El analizador ha sido diseñado como un sistema "abierto". La mayoría de las pruebas de química clínica que
requieren una medición fotométrica se puede adaptar para este sistema. El analizador está destinado a su uso
en laboratorios de química clínica con un volumen de trabajo bajo. El analizador debe ser utilizado por
profesionales con la debida formación.
Descargo de responsabilidad
En función de las características específicas del kit de reactivos implicado, los resultados
obtenidos de un sistema de química clínica pueden variar. Antes de utilizar el sistema para
realizar las mediciones reales de las muestras de pacientes, es necesario establecer y
validar los parámetros de la prueba para cada análisis (y para cada proveedor de reactivos)
mediante los métodos adecuados [por ejemplo utilizando las directrices de la ECCLS
2
NCCLS
]. El fabricante no es responsable de los resultados de pruebas erróneos causados
por kits de reactivos, calibración y controles así como parámetros de pruebas incorrectos.
1 ECCLS = European Committee for Clinical Laboratory Standard
2 NCCLS = National Committee for Clinical Laboratory Standards (EE.UU.)
2.1.2
Presentación del sistema
El analizador es un sistema universal. La relación precio-rendimiento está optimizada para una carga de
trabajo reducida; hasta 100 pruebas por hora o 150 pruebas por hora con la unidad ISE. El analizador se
adapta fácilmente a cualquier tipo de laboratorio.
En la unidad principal del sistema, que constituye el analizador en sí, tienen lugar todas las manipulaciones de
los líquidos y las mediciones. Un ordenador integrado controla la unidad del analizador, recopila los datos en
bruto y proporciona la interfaz del usuario. Un módulo de refrigeración interno opcional permite al sistema
garantizar la precisión de todos los parámetros "de a bordo". La compatibilidad medioambiental y la eficacia
económica están absolutamente garantizadas. Su fácil manejo (control de menús y mensajes mediante la
pantalla), el corto periodo de formación, así como el registro de la muestra y los datos de las pruebas con un
escáner de códigos de barras de mano, como elemento opcional externo, reducen la necesidad de personal y
permiten el máximo ahorro de tiempo.
2-2
1
o la
VITAL SCIENTIFIC N.V.
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