Declaración De Conformidad Ue - liftup RAIZER M Manual De Usuario

MANUAL DE USUARIO – RAIZER® M – VERSIÓN ES 02.01
2. Declaración de conformidad UE
Fabricante:
Dirección:
Teléfono:
Número de registro
Declara que
el equipo:
Raizer cumple el:
Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios clase 1 (en referencia al anexo IV del
Reglamento (UE) 2017/745. La declaración de conformidad está incluida en referencia al anexo
IX.
Raizer M cumple los requisitos relevantes de los siguientes estándares:
EN/ISO 10535:2006
DS/EN 12182:2012
Los productos indicados más arriba han sido fabricados con el siguiente sistema de gestión:
EN ISO 9001: 2015
Director administrativo/CEO
Puesto
Liftup A/S, Hagensvej 21, DK-9530 Støvring, Dinamarca
26 de mayo de 2021
Fecha
Liftup A/S | Hagensvej 21 | DK-9530 Støvring | Dinamarca | T: +45 96 86 30 20 | M: support@liftup.dk | www.liftup.dk
Liftup A/S
Hagensvej 21, DK-9530 Støvring (Dinamarca)
+45 9686 3020
523867 – Agencia de Medicamentos de Dinamarca
RAIZER M
®
Silla elevadora móvil
Elevadores personales para el traslado de personas con
discapacidad. Requisitos generales y métodos de prueba. (Hoists
for the transfer of disabled persons — Requirements and test
methods).
Requisitos generales y métodos de prueba para herramientas
técnicas para personas con discapacidad. (Assistive products for
persons with disability - General requirements and test
methods).
Gestión de calidad, certificado nº 5749-3027770-01-02-01
Lugar
Søren Elisiussen
Nombre
Firma
6