Suivant ces prescriptions, l'utilisateur est obligé :
• d'utiliser uniquement des instruments de travail sans défauts,
• d'utiliser exclusivement le DM sur des unit d'entraînement conformes
aux directives de la norme EN 60601,
• d'observer l'objectif d'utilisation correct,
• de se protéger contre tous les dangers, ainsi que le patient ou des tiers,
• d'éviter toute contamination par le produit.
Les situations suivantes :
• utilisation inappropriée,
• manque d'entretien,
• utilisation d'accessoires ou de pièces détachées non autorisés par B.A.
INTERNATIONAL,
• utilisation d'accessoires de ce DM sur d'autres dispositifs,
• modification ou adjonction au DM non validée par B.A. INTERNATIONAL.
Dégagent B.A. INTERNATIONAL de toute obligation de garantie ou autres
réclamations.
Ces DM sont conformes à la Directive Communautaire 93/42/CEE
amendée par la Directive 2007/47/CEE.
18
III - INFORMATIONS GÉNÉRALES SUR LA SÉCURITÉ
-----------------------------------------------------------------------------------------------
x
Avant l'utilisation, vérifier que le dispositif n'est pas endommagé et qu'il
ne manque aucune pièce.
Porter une tenue de protection adaptée, en particulier des gants, un
masque et des lunettes.
Ne pas utiliser le DM et informer votre distributeur ou le SAV B.A.
INTERNATIONAL en cas de :
• dysfonctionnement ou d'endommagements visibles.
• absence ou insuffisance d'irrigation (au minimum 50 ml/min,
correctement tempérée et orientée de manière optimale).
• rayure de la face émettrice de la LED.
Risque d'endommagement du dispositif et de blessures :
Attendre l'arrêt complet du moteur d'entrainement pour :
• connecter/déconnecter le DM par rapport au moteur d'entrainement.
• actionner le système de montage/démontage.
• actionner le système de verrouillage/déverrouillage de l'instrument
rotatif.
• manipuler l'instrument rotatif.
Attention, ce DM est intégralement sur roulements à billes.
Il génère peu de pertes de puissance :
• Moteurs munis d'un système de calibrage du couple (par exemple
Powersurge
) : procéder obligatoirement à l'étalonnage en suivant les
instructions du fabricant. Le moteur doit avoir été calibré pour le contre
angle utilisé.