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gerialine
14.
Declaración de Conformidad
Nosotros, la compañia
Declaramos que nuestro producto sanitario denominado:
Cumple en su diseño con los requisitos fundamentales recogidos en el Anexo I de la Directiva Europea 93/42/EEC.
Son de aplicación las normas siguientes:
DIN EN 60601-1 Aparatos electromédicos. Definiciones generales de seguridad
DIN EN 60601-1-2 Compatibilidad electromagnética (89/336 EEC)
DIN EN 60601-2-52 Camas sanitarias eléctricas.
De acuerdo con el Anexo IX sobre clasificación de productos sanitarios, estos artículos son de Clase I.
En caso de modificación del producto sin la autorización del fabricante, esta Declaración de Conformidad
perderá su validez.
Zaragoza, 15.04.2013______________
____________________________
Gonzalo Garcia Murillo, Director
Manual de Uso ECOFIT PLUS
Declaración de Conformidad
Anexo VII Directiva Europea 93/42/EEC
C/Dinamarca, n°5 P.I. La Cazaza
50180 Utebo – Zaragoza
ECOFIT PLUS
Pág. 31 de 32
Gerialine Solutions s.l.
Spain
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