Protección Ambiental; Clasificación Del Equipo; Certificación Y Normas Aplicadas; Conformidad Radioeléctrica Para Japón - Cochlear Nucleus CR210 Guía De Usuario

Mando a distancia básico
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Protección ambiental
Su mando a distancia básico contiene
componentes electrónicos sujetos a la
Directiva 2002/96/CE sobre residuos de
aparatos eléctricos y electrónicos.
Ayude a proteger el medio ambiente no
tirando su mando a distancia básico ni las
pilas a la basura doméstica sin clasificar.
Recicle su mando a distancia básico y las
pilas conforme a la legislación local vigente.
Certificación y normas aplicadas
El dispositivo cumple los requisitos esenciales
que figuran en el anexo 1 de la Directiva
90/385/CEE del Consejo sobre productos
sanitarios implantables activos, conforme al
procedimiento de evaluación del anexo 2.
La homologación para poner la marca CE se
concedió en el año 2015.
También cumple los requisitos esenciales que
figuran en la Directiva 2014/53/UE sobre
equipos radioeléctricos, conforme al
procedimiento de evaluación del anexo II.
Puede consultar la declaración de
conformidad en www.cochlear.com/wps/
wcm/connect/intl/about/company-
information/declaration-of-conformity
GUÍA DE USUARIO DEL MANDO A DISTANCIA BÁSICO NUCLEUS® CR210
Clasificación del equipo
Su mando a distancia básico es un accesorio
para un producto sanitario tal como se
describe en el estándar internacional IEC
60601-1:2005/A1:2012, Equipos
electromédicos, Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial.
Conformidad radioeléctrica
para Japón
Este dispositivo está garantizado conforme a
la ley japonesa de radiofonía (
ley comercial de telecomunicaciones de este
país (
Este dispositivo no debe modificarse (de lo
contrario se invalidará el número de
designación otorgado).
R
202
LSB003
Conformidad radioeléctrica
para Corea
Advertencia: este equipo radioeléctrico
puede provocar interferencias durante su
funcionamiento.
KCC-CRM-
COH-CR210
) y a la
).
33

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