Normas Regulamentadoras - Össur FLEX-RUN FXS008xyy Instrucciones De Uso

RESPONSABILIDADE
O fabricante recomenda a utilização do componente apenas nas
condições especificadas e para os fins previstos. O componente deve ser
mantido de acordo com as instruções de uso. O fabricante não se
responsabiliza por quaisquer danos causados por combinações de
componentes que não sejam autorizadas pelo fabricante.

NORMAS REGULAMENTADORAS

Este componente foi testado de acordo com a norma ISO 10328 sujeita a
dois milhões de ciclos de carga. Dependendo da actividade do amputado
esta corresponde a um período de utilização de dois ou três anos.
Recomendamos a realização de controlos de segurança frequentes ao
longo do ano.
ISO
*) O índice de massa corporal não pode ser ultrapassado.
Para condições e limitações de uso especí cas consulte o
manual do fabricante sobre o uso pretendido.
em conta a relação com o índice de massa corporal máximo. Nestes
casos, os testes de ensaio foram adaptados de forma adequada em
função do nível de carga especificada.
Categoria
1
2
3
4
5
6
7
8
9
• Este manual é destinado ao uso por um ortoprotésico certificado.
30
- "P" - "m"kg *)
Categoria Össur atividade alta
Peso (kg)
52
59
68
77
88
100
116
130
147
No padrão mencionado, os
níveis de teste (P) são
atribuídos a um certo índice
de massa corporal máximo
(m em kg). Em alguns
casos, que são assinalados,
os testes de ensaio são
atribuídos ao produto tendo
Texto da etiqueta
P3 ISO 10328 -
P3 ISO 10328 -
P4 ISO 10328 -
P4 ISO 10328 -
P4 ISO 10328 -
P5 ISO 10328 -
P5 ISO 10328 -
P6 ISO 10328 -
P6 ISO 10328 -
P3 52 kg
P3 59 kg
P4 68 kg
P4 77 kg
P5 88 kg
P5 100 kg
P6 116 kg
P6 130 kg
P6 147 kg