Nox Medical NOX T3S Manual De Instrucciones página 10

que vaya a utilizarlo y para impedir un funcionamiento inesperado que pueda provocar lesiones
o la muerte al operador/paciente.
 Advertencia: El sistema Nox T3s puede tener interferencias con otros equipos, aun cuando estos
cumplan los requisitos relativos a las emisiones del Comité Internacional de Perturbaciones
Radioeléctricas (CISPR), y puede provocar lesiones al paciente.
 Precaución: Exposición a radiación por radiofrecuencia.
 Advertencia: Los equipos externos y todos los dispositivos auxiliares diseñados para conectarse
a la conexión de entrada o salida de señal o a cualquier otra conexión deben cumplir las normas
de seguridad correspondientes que sean aplicables a esos productos con el fin de evitar
descargas eléctricas; por ejemplo, la norma IEC 60950-1 (para equipos de TI) o las normas de la
serie IEC 60601 (para equipos electromédicos). Además, todas esas combinaciones de equipos
(sistemas) deben cumplir los requisitos de seguridad especificados en la norma colateral IEC
60601-1-1 o en la norma general IEC 60601-1 (3/3.1.ª edición, cláusula 16). Todos aquellos
equipos que no cumplan los requisitos sobre corriente de fuga de la norma IEC 60601-1 deben
mantenerse fuera del entorno del paciente (es decir, al menos a 1,5 m del sistema de soporte
del paciente). Toda aquella persona que conecte equipos externos a la conexión de entrada o
salida de señal o a cualquier otra conexión habrá creado un sistema y, por tanto, deberá
responsabilizarse de que dicho sistema cumpla los requisitos correspondientes. Si tiene dudas,
contacte con un técnico médico cualificado o su distribuidor local.
 Precaución: La grabadora Nox T3s está diseñada de forma que su uso sea seguro para aquellos
pacientes que lleven un marcapasos, siempre y cuando el marcapasos cumpla con la norma EN
45502-2-1 Dispositivos médicos implantables activos. Requisitos particulares para los
dispositivos
médicos implantables previstos para el tratamiento de la bradiarritmia (marcapasos cardíacos).
El uso de marcapasos que no cumplan la norma puede hacer que el uso de la grabadora Nox T3s
afecte a su funcionamiento, y provocar lesiones al paciente. Antes de utilizar el dispositivo para
pacientes con marcapasos, el operador debe consultar los documentos que acompañan al
marcapasos relativos a sus certificaciones y requisitos de uso o, si es necesario, contactar con el
fabricante.
 Advertencia: No utilice la grabadora Nox T3s ni sus accesorios durante la realización de
radiografías. La absorción de energía que se produce en el dispositivo, cables y electrodos puede
hacer que se recaliente y provocar quemaduras.
 Advertencia: Ni la grabadora Nox T3s ni sus accesorios están diseñados para utilizarlos con
equipos de alta frecuencia (AF). Si se usa el dispositivo con equipos de alta frecuencia (AF), se
pueden ocasionar lesiones graves al paciente.
 Advertencia: La grabadora Nox T3s no está diseñada a prueba de desfibriladores. Si no se
desconecta el dispositivo del paciente antes de proceder con una desfibrilación, se puede crear
una densidad de corriente eléctrica alta en los puntos donde se coloquen los electrodos y
provocar quemaduras y heridas al paciente. Asimismo, si no se desconecta el dispositivo del
paciente antes de la desfibrilación, se puede alterar el flujo esperado de corriente, lo cual puede
afectar a la eficacia de la desfibrilación y provocar lesiones o la muerte al paciente.
 Advertencia: No utilice ningún componente del sistema Nox T3s, incluidos los cables y electrodos
que van al paciente, en un lugar donde se lleven a cabo pruebas de resonancia magnética nuclear
(RMN). La absorción de energía que se produce en los materiales conductores puede hacer que
se recaliente y provocar quemaduras.
Manual de la grabadora Nox T3s
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