Instrucciones Para Los Operadores; Advertencias Y Precauciones De Uso - Nox Medical NOX T3S Manual De Instrucciones

Los aspectos relativos al uso de la aplicación de software Noxturnal, necesaria para configurar el
dispositivo y descargar, revisar y analizar los datos, se abordan en:
•
Manual del software Noxturnal
Este manual solo está indicado para aquellos profesionales (personal y profesionales sanitarios) que
tengan la cualificación y las aptitudes oportunas. Los pacientes que vayan a colocarse la grabadora por
sí mismos pueden consultar las instrucciones de conexión en el sitio web de soporte de Nox Medical.
 Nota: En el sitio web de Nox Medical, www.noxmedical.com, pueden encontrarse
más documentos informativos.

Instrucciones para los operadores

Los operadores se deben poner en contacto con Nox Medical o con sus representantes de ventas
•
para recibir ayuda, si la necesitan, para configurar, acoplar, utilizar o realizar el
mantenimiento del sistema Nox T3s, sus accesorios, y los sensores externos y dispositivos
auxiliares que hayan sido aprobados para el sistema, o
•
para informar sobre incidencias o imprevistos en el funcionamiento.
En el sitio web de Nox Medical (www.noxmedical.com/distributors) encontrará información de soporte
e información sobre los representantes de ventas de Nox Medical.

Advertencias y precauciones de uso

 Advertencia: El sistema Nox T3s NO está certificado para ser utilizado en aplicaciones de
monitorización continua en las que un fallo de funcionamiento pueda provocar lesiones o la
muerte al paciente.
 Precaución: Las leyes federales de EE. UU. restringen la venta de este dispositivo y hacen que
solo pueda realizarse a través de un médico autorizado, o por su orden.
 Precaución: La grabadora Nox T3s cumple los requisitos de la norma internacional IEC 60601-1-
2 sobre compatibilidad electromagnética, aplicable a equipos y/o sistemas electromédicos. Esta
norma está diseñada para proporcionar una protección razonable frente a interferencias
perjudiciales en una instalación médica típica. Sin embargo, debido a la proliferación de equipos
de transmisión por radiofrecuencia y otras fuentes de ruido eléctrico en la asistencia sanitaria y
otros entornos, es posible que la presencia de altos niveles de interferencias ocasionados por la
proximidad o la intensidad de la fuente pueda perjudicar al funcionamiento del dispositivo, lo
cual afectaría a las señales grabadas y, por consiguiente, al análisis de los datos, y el tratamiento
podría resultar incorrecto. Los equipos electromédicos precisan precauciones especiales en lo
que respecta a la compatibilidad electromagnética (CEM), por lo que es necesario instalarlos y
ponerlos en servicio conforme a la información incluida en la sección "Información sobre la
compatibilidad electromagnética (CEM)" de este manual.
 Advertencia: El uso de otros accesorios, transductores, sensores y cables distintos de los que
aparecen en las listas de este manual puede aumentar las emisiones y reducir la inmunidad del
sistema Nox T3s, y provocar lesiones o la muerte al operador/paciente.
 Advertencia: A la hora de utilizar la grabadora Nox T3s, esta no debe colocarse junto a otros
equipos ni apilarse sobre ellos. Si debe usarla colocada junto a otros equipos o apilada sobre
ellos, vigile el dispositivo para comprobar que funcione con normalidad en la configuración en la
Manual de la grabadora Nox T3s
~ 9 ~