Tablas De Compatibilidad Electromagnética (Emc) - KaVo ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D Manual Del Usuario Y Del Instalación

10.6 Tablas de compatibilidad electromagnética
(EMC)
NOTA! Con los equipos médicos eléctricos hay que tomar precauciones especiales
en lo que respecta a la compatibilidad electromagnética, y se deben instalar en
conformidad con los datos de compatibilidad electromagnética de que se disponga.
Las pruebas realizadas por la normativa IEC60601-1-2 ed4 verifican que los estímulos
generados por las interferencias electromagnéticas no tienen efecto en la seguridad del
funcionamiento esencial del dispositivo. Esto incluye la colocación del paciente y otros
requisitos previos para la obtención de imágenes, selección de valor del programa de
obtención de imágenes desde la interfaz gráfica de usuario, proceso de obtención de
imágenes, transferencia de imágenes a la estación de trabajo y la calidad de la imagen.
Si se detectan anomalías en el rendimiento, como por ejemplo, empobrecimiento del
rendimiento esencial en forma de reducción de la resolución de par de línea, quizá
sea necesario tomar medidas adicionales como reorientar o cambiar la ubicación del
dispositivo. Acciones sugeridas de acuerdo con
equipos que no sean de cuidados intensivos IEC 60601-1-2 ed. 4
El dispositivo es adecuado para su uso tanto en entornos de instalaciones sanitarias
profesionales (hospitales y clínicas grandes) como en emplazamientos sanitarios
domésticos (clínicas en establecimientos domésticos y aquellos directamente conectados
a la red eléctrica pública de baja tensión).
Excepciones para entornos profesionales de instalaciones sanitarias: no se debe usar ni
instalar cerca de equipos quirúrgicos de alta frecuencia activos ni de la habitación con
protección contra RF de un sistema ME para la obtención de imágenes de resonancia
magnética donde la intensidad de la interferencia electromagnética es alta.
Tabla 1: Emisiones electromagnéticas IEC 60601-1-2 Ed4
La unidad PCX-1 es adecuada para su uso en el entorno electromagnético especificado.
El comprador o usuario de la unidad PCX-1 deberá garantizar que se utiliza en el entorno
electromagnético descrito a continuación:
Prueba de emisiones
Emisiones de
radiofrecuencia CISPR11
Emisiones de
radiofrecuencia CISPR11
Emisiones armónicas
IEC61000-3-2
Fluctuaciones de tensión/
emisiones de oscilación
IEC61000-3-3
ORTHOPANTOMOGRAPH
Nivel de
cumplimiento
Grupo 1
Clase B
IEC61000-3-2
Clase A
Cumple
™
OP 3D
Tabla 3: Inmunidad de RF del sistema o
Entorno electromagnético
El dispositivo PCX-1 utiliza energía de RF exclusivamente para
su funcionamiento interno. Como consecuencia, las emisiones
de RF son muy bajas y no es probable que provoquen
interferencias en los equipos electrónicos cercanos.
El dispositivo PCX-1 es adecuado para su uso tanto en
entornos de instalaciones sanitarias profesionales (hospitales
y clínicas grandes) como en emplazamientos sanitarios
domésticos (clínicas en establecimientos domésticos y aquellos
directamente conectados a la red eléctrica pública de baja
tensión).
Excepciones para entornos profesionales de instalaciones
sanitarias: no se debe usar ni instalar cerca de equipos
quirúrgicos de alta frecuencia activos ni de la habitación con
protección contra RF de un sistema ME para la obtención de
imágenes de resonancia magnética donde la intensidad de la
interferencia electromagnética es alta.
10 Datos técnicos
en la página 237.
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