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2 Identificación y uso previsto
2.1 Identificación
Dispositivo médico fabricado por Bien-Air Dental SA.
Tipo
Contra-ángulo (CA), ajuste de la fresa con pulsador, con o sin luz, reductor e ir-
rigación externa.
Contra-ángulo
Transmisión
●
CA 20:1 L
●
CA 20:1
●
CA 20:1 L KM
●
CA 20:1 L Micro-Series
●
CA 20:1 L KM Micro-Series
2.2 Clasificación
Clase IIa según la Directiva europea 93/42/CEE relativa a productos sanitarios. Es-
tos dispositivo médicos cumplen la legislación vigente.
2.3 Uso previsto
Productos diseñados para uso odontológico en implantología y cirugía oral.
Usuario previsto
Los contra-ángulos de Bien-Air Dental SA se han diseñado para uso profesional y
solo deben utilizarlos expertos cualificados en odontología.
ADVERTENCIA
Se prohíbe la utilización de este dispositivo para fines distintos al previsto, ya que
podría resultar peligroso.
ADVERTENCIA
El contra-ángulo no puede recibir aire refrigerante presurizado desde la unidad
para impedir la contaminación de la herida. El aire evacuado podría introducir ma-
teriales infectados en las heridas y provocar infecciones y riesgos de embolia.
Luz
Con luz
Sin luz
●
●
●
●
●
Longitud
Micro-
Estándar
series
●
●
●
●
●
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