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Dantec
Keypoint
Focus
®
®
Instrucciones de uso del hardware
9033M3703ES Rev. C

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Tabla de contenido
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Resumen de contenidos para natus Dantec Keypoint Focus

  • Página 1 Dantec Keypoint Focus ® ® Instrucciones de uso del hardware 9033M3703ES Rev. C...
  • Página 2 Instrucciones de uso del hardware Página en blanco...
  • Página 3 Dantec Keypoint Focus Copyright © 2019 Natus. Todos los derechos reservados. El contenido de este manual es propiedad de Natus. Cualquier reproducción total o parcial está estrictamente prohibida. En el momento de la impresión o la transferencia al DVD, este manual describía correctamente el dispositivo y sus funciones.
  • Página 4 Instrucciones de uso del hardware Página en blanco...
  • Página 5: Tabla De Contenido

    Dantec Keypoint Focus Índice Uso previsto ............................7 Información de seguridad........................7 Contraindicaciones ..........................7 Peligro..............................7 Advertencias ............................8 Precauciones ............................. 9 Efectos secundarios ..........................10 Requisitos de seguridad ........................10 Extracto de la norma IEC 60601-1 ......................12 Información general sobre el sistema ....................
  • Página 6 Instrucciones de uso del hardware Requisitos del PC ..........................37 Seguridad ............................. 37 Rendimiento ............................37 Mantenimiento ........................... 38 Instrucciones de limpieza ........................38 Comprobaciones de seguridad ......................38 Gestión de residuos ..........................39 Clasificación ............................39 Símbolos normativos generales ......................40 Compatibilidad electromagnética.......................
  • Página 7: Uso Previsto

    Dantec Keypoint Focus Uso previsto Keypoint Focus está concebido como una ayuda electrofisiológica para evaluar el diagnóstico y el pronóstico, así como para monitorizar enfermedades del sistema nervioso central y periférico. También se puede utilizar para estudiar aspectos funcionales de los nervios y músculos en otros campos, como la rehabilitación (medicina física), la medicina del trabajo y la medicina deportiva.
  • Página 8: Advertencias

    No instale ningún otro programa distinto al software Keypoint.NET. Natus no asume ninguna responsabilidad por el uso distinto al indicado en el presente manual.
  • Página 9: Precauciones

    IEC 60601-1 para equipos eléctricos médicos. El uso de accesorios, electrodos y cables distintos a los especificados por Natus puede dar como resultado un aumento de las emisiones o una reducción de la inmunidad del equipo.
  • Página 10: Efectos Secundarios

    Instrucciones de uso del hardware No utilice productos ni agentes de limpieza que contengan alcohol, disolvente, silicio, sustancias abrasivas o inflamables para limpiar el equipo. Efectos secundarios No se conocen efectos secundarios para los procedimientos realizados con Keypoint Focus. Requisitos de seguridad PRECAUCIÓN Este dispositivo está...
  • Página 11  El dispositivo debe desconectarse de todas las fuentes de tensión antes de abrirlo para realizar ajustes, sustituciones, tareas de mantenimiento o reparaciones.  El mantenimiento debe ser realizado por personal de mantenimiento autorizado de Natus, excepto las tareas que se indican en este manual que deben ser realizadas por el operador.
  • Página 12: Extracto De La Norma Iec 60601-1

    Instrucciones de uso del hardware Extracto de la norma IEC 60601-1 PRECAUCIÓN Al conectar otros equipos, se debe prestar atención cualificada al siguiente extracto de la norma de seguridad médica con la que cumple este sistema. IEC 60601-1, Equipo eléctrico médico, Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial.
  • Página 13: Información General Sobre El Sistema

    Dantec Keypoint Focus Información general sobre el sistema Unidad principal Keypoint Focus Unidad principal Ordenador portátil Panel posterior Panel lateral Panel de control...
  • Página 14: Configuraciones Del Sistema

    Instrucciones de uso del hardware Configuraciones del sistema Ordenador portátil KEYPOINT Estándar KEYPOINT...
  • Página 15: Conexiones De Cables

    PRECAUCIÓN Utilice únicamente los dispositivos opcionales especificados por Natus con el objeto de cumplir con la norma IEC 60601-1. PRECAUCIÓN Utilice siempre cables de alimentación blindados de Natus para evitar que se produzcan interferencias como ruidos en la línea, especialmente cerca del paciente o del amplificador.
  • Página 16: Panel Posterior

    Instrucciones de uso del hardware Salida del estimulador CC (aislada) Los conectores de salida del estimulador CC están aislados electrónicamente. Enchufe de salida del estimulador CC (aislado) Para conectar los electrodos de estimulación con los enchufes DIN. Soporte para la empuñadura activa. LINK Conector de salida HS Link - Conexión del amplificador Conector de auriculares AEP...
  • Página 17: Especificaciones Técnicas

    Dantec Keypoint Focus Conectores USB duales - Tipo A Límite de potencia disponible. Solo se utiliza para el lápiz de memoria y el dongle de licencia. Conector USB - Tipo B Para la interfaz del PC. Conector de interruptor de pie Conector de entrada/salida Entrada/salida de estimulación magnética o martillo de tendón, o...
  • Página 18: Controles

    Instrucciones de uso del hardware Controles Panel de control (1) Perilla de control de la intensidad de (2) Teclas de flecha de duración de la estimulación estimulación (3) Teclas de flecha de velocidad de repetición (4) Teclas de flecha de trazado/marcador y de la estimulación disparador (5) Indicador de modo Cursor...
  • Página 19: Funciones De Control

    Dantec Keypoint Focus Funciones de control Indicadores de encendido/en espera Encendido En espera Navegación por software/Funciones de software Teclas de navegación por software: codificadas por colores Las teclas de navegación por software le permiten desplazarse por las pestañas de las aplicaciones.
  • Página 20: Estimulación

    Instrucciones de uso del hardware Estimulación Indicador de estimulación La luz amarilla del indicador de estimulación (LED) parpadea una vez para la estimulación única, y parpadea de manera intermitente para la estimulación repetitiva. Tecla de estimulación única Cuando se pulsa la tecla de estimulación única, se produce un único estímulo y el indicador parpadea una sola vez.
  • Página 21: Altavoz/Volumen/Modo Cursor/Trazado/Marcador/Disparador

    Dantec Keypoint Focus Teclas de flecha de velocidad de repetición de la estimulación Las teclas de flecha arriba y abajo de velocidad de repetición de la estimulación aumentan y reducen la velocidad de repetición de la estimulación. La tecla de flecha arriba aumenta la velocidad de repetición de la estimulación.
  • Página 22: Interruptor De Pie (Opcional)

    Instrucciones de uso del hardware Teclas de flecha de trazado/marcador/disparador En las aplicaciones NC, Onda F y Reflejo H: Las teclas de flecha arriba y abajo seleccionan el trazado activo. Las teclas de flecha izquierda y derecha seleccionan el cursor activo. En la aplicación EMG: Las teclas de flecha arriba y abajo mueven el cursor del disparador en pasos pequeños.
  • Página 23: Amplificadores

    Dantec Keypoint Focus Amplificadores Módulo del amplificador: 3 canales Entrada del amplificador (aislada) Todos los conectores de entrada del amplificador están aislados electrónicamente. Conectores de entrada del amplificador sensibles a la electricidad estática ADVERTENCIA No toque los conectores de entrada del amplificador, ya que podría dañar el amplificador o influir en...
  • Página 24 Instrucciones de uso del hardware Conectores de toma a tierra del paciente Conecte los electrodos de conexión a tierra del paciente a los conectores de color verde. ADVERTENCIA No conecte la “toma a tierra del paciente” a la conexión a tierra de protección de la unidad del transformador de aislamiento ni a ninguna otra “conexión a tierra”...
  • Página 25: Módulos Del Amplificador: 3, 4, 6 Y 8 Canales

    Dantec Keypoint Focus Módulos del amplificador: 3, 4, 6 y 8 canales 3 canales 4 canales 6 canales 8 canales Indicador de encendido La luz verde (LED) indica que el amplificador está encendido. Entrada del amplificador (aislada) Todos los conectores de entrada del amplificador están aislados electrónicamente.
  • Página 26 Instrucciones de uso del hardware Indicador de electrodo de referencia: rojo El electrodo de referencia coincide con el conector de entrada rojo. La luz verde (LED) indica los resultados de la prueba de impedancia. –Consulte la descripción de Estado de los LED y Resultado en la sección Indicador de electrodo activo de arriba.
  • Página 27 Dantec Keypoint Focus Panel posterior Conector de entrada de HS Link: unidad principal, panel lateral LINK ADVERTENCIA Debido al riesgo de que se produzca una descarga eléctrica, el operador o el paciente no deben tocar directa ni indirectamente el blindaje metálico del cable LINK que está...
  • Página 28: Módulo Del Amplificador De Ep: 6 Canales

    Instrucciones de uso del hardware Módulo del amplificador de EP: 6 canales Indicador de encendido La luz verde (LED) indica que el amplificador está encendido. Entrada del amplificador (aislada) Todos los conectores de entrada del amplificador están aislados electrónicamente. Conectores de entrada del amplificador sensibles a la electricidad estática ADVERTENCIA No toque los conectores de entrada del amplificador, ya que podría dañar el amplificador o...
  • Página 29 Dantec Keypoint Focus Conectores de entrada del amplificador: matriz común La luz verde (LED) indica los resultados de la prueba de impedancia como se describe a continuación. Estado de los LED Resultado Todos los LED apagados Impedancia aceptable LED constantemente encendidos...
  • Página 30: Estimuladores De Corriente

    Instrucciones de uso del hardware Estimuladores de corriente Información de seguridad Estimulador ADVERTENCIA Cuando ponga en funcionamiento los estimuladores de corriente, tenga cuidado de no exponer a los pacientes a corrientes altas. Antes de conectar o desconectar el electrodo de estimulación, “restablezca” siempre el estimulador. ADVERTENCIA La conexión simultánea de un paciente al equipo quirúrgico de alta frecuencia puede producir quemaduras en la zona de aplicación de la estimulación eléctrica o de los electrodos de registro y causar posibles daños en el estimulador eléctrico o en los...
  • Página 31: Empuñadura De Estimulación Avanzada (Opcional)

    Dantec Keypoint Focus Empuñadura de estimulación avanzada (opcional) (1) Pines de electrodos de salida Para estimulación directa sobre la piel, consulte la descripción de los electrodos de estimulación en esta sección. (2) Indicadores de polaridad y estimulación El cátodo de estimulación se indica mediante una luz verde continua (LED). Durante la estimulación, el otro indicador LED parpadeará...
  • Página 32 Instrucciones de uso del hardware (5) Botón A: Ejecutar formación (activo en RNS) Pulse brevemente el botón de la empuñadura. (5) Botón A: Prueba siguiente (activo en motora, sensorial, onda F y reflejo H) Mantenga pulsado el botón de la empuñadura durante al menos 2 segundos. (6) Botón C: Iniciar/Detener promediador (activo en la prueba del nervio sensorial) Pulse brevemente el botón de la empuñadura.
  • Página 33: Módulo Del Estimulador De Corriente Multiconstante

    Dantec Keypoint Focus Módulo del estimulador de corriente multiconstante Indicador de encendido La luz verde (LED) indica que el estimulador está encendido. Salida del estimulador CC (aislada) Los conectores de salida del estimulador CC están aislados electrónicamente. Indicador de producción de estímulo Parpadea para indicar el pulso de estimulación.
  • Página 34: Información Adicional Relacionada Con La Estimulación

    Instrucciones de uso del hardware Información adicional relacionada con la estimulación Tensión de origen La tensión de origen de los estimuladores de corriente es de aprox. 400 V. Si la impedancia de carga supera los 400 V/I , donde I denota la corriente de estimulación seleccionada, los skin skin...
  • Página 35: Densidad De Corriente Máxima

    Dantec Keypoint Focus Densidad de corriente máxima Atención: Si la densidad de corriente es superior a 2 mA rms/cm , puede requerir la atención especial del usuario (riesgo de quemar la piel). La corriente de pulso máxima dependerá de la frecuencia de la estimulación, la duración del pulso y el área del electrodo.
  • Página 36: Prueba De Encendido

    Instrucciones de uso del hardware Prueba de encendido Advertencias Mientras se ejecuta la prueba de encendido de la aplicación Keypoint.NET, pueden aparecer en la pantalla las siguientes advertencias relacionadas con el hardware o el equipo: El estimulador de corriente puede estar funcionando mal: El problema se produjo durante la prueba de encendido del estimulador.
  • Página 37: Requisitos Del Pc

    Requisitos del PC Seguridad Si el PC utilizado está alimentado por el módulo Keypoint Focus y NO se ha comprado a Natus, entonces se debe observar y cumplir con lo siguiente: • El módulo Keypoint Focus cumple con la norma IEC 60601-1 [Equipo eléctrico médico, Parte 1: Requisitos generales para la seguridad] y la norma IEC 60601-1-2 [Equipo eléctrico...
  • Página 38: Mantenimiento

    Instrucciones de uso del hardware Mantenimiento Instrucciones de limpieza Las tareas de mantenimiento que pueden ser realizadas por el operador se limitan a limpiar el dispositivo. Cualquier tipo de mantenimiento que se realice dentro del dispositivo debe ser realizado únicamente por personal de mantenimiento cualificado. El mantenimiento de limpieza periódico debe ser llevado a cabo en función de la frecuencia de uso del dispositivo.
  • Página 39: Gestión De Residuos

    Dantec Keypoint Focus Gestión de residuos Residuos de aparatos eléctricos y electrónicos: información de cumplimiento. No deseche este producto en el flujo de residuos urbanos sin clasificar. Deseche este producto conforme a las regulaciones locales. Clasificación Tipo de protección contra descargas eléctricas: clase I: ...
  • Página 40: Símbolos Normativos Generales

    Instrucciones de uso del hardware Símbolos normativos generales El dispositivo cumple con la directiva 93/42/EEC de la UE con las enmiendas realizadas hasta 2007/47/EEC para dispositivos médicos. Instrucciones de uso. Siga las instrucciones de uso. Advertencias asociadas a este dispositivo. ¡Atención! Lea las instrucciones de uso.
  • Página 41 Dantec Keypoint Focus...
  • Página 42: Compatibilidad Electromagnética

    Instrucciones de uso del hardware Compatibilidad electromagnética Requisito Descripción El sistema está destinado a ser utilizado en hospitales y clínicas privadas, excepto para equipos quirúrgicos de alta frecuencia próximos activos y salas de radiofrecuencia blindadas Entorno de uso del sistema para la obtención de imágenes por resonancia magnética, donde la intensidad de las perturbaciones electromagnéticas es alta.
  • Página 43: Lista De Elementos Del Sistema Y Piezas Adicionales Y Opcionales

    Dantec Keypoint Focus Lista de elementos del sistema y piezas adicionales y opcionales Lista de todos los módulos, cables y accesorios con los que el fabricante del sistema Keypoint Focus cumple las normativas. El cliente o el usuario del sistema Keypoint Focus debe asegurarse de que se utiliza con estas piezas.
  • Página 44 Instrucciones de uso del hardware Longitud máxima del cable: 2 m (interno Genérico Ratón parcialmente) Longitud máxima del cable: 2 m (interno Genérico Teclado parcialmente) 9080F054- Monitor de 22” de ancho Transformador de aislamiento de 9031D040- 115 V 9031D041- Transformador de aislamiento de 230 V 9031E017- Empuñadura de estim.
  • Página 45 Dantec Keypoint Focus...
  • Página 46 Instrucciones de uso del hardware Consulte www.natus.com para saber cuál es su oficina local de ventas y servicio. Natus Manufacturing Limited IDA Business Park Gort, Co. Galway, Irlanda RX only Nº Reg. 9033M3703ES Rev. C...

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