Sección 1 Indicaciones, Advertencias Y Precauciones; Indicaciones Principales; Advertencias Generales - Vapotherm Precision Flow Manual De Instrucciones

Sección 1 Indicaciones, advertencias y precauciones

Indicaciones principales:

El módulo de asistencia para el oxígeno es un módulo opcional que se emplea solamente con el Vapotherm Precision
Flow y que está indicado para la valoración bajo demanda del oxígeno en gases respiratorios humidificados tibios que
se administran a pacientes con respiración espontánea en función de la monitorización continua y no invasiva de la
saturación de oxígeno en sangre.
El módulo de asistencia para el oxígeno está indicado para tratar a pacientes pediátricos (incluidos los neonatales) y
adultos en entornos clínicos bajo monitorización.
Advertencias y precauciones
• Una advertencia indica que se puede producir una situación potencialmente nociva para el paciente o usuario.
• Una precaución indica una condición que puede provocar el daño, la avería o el mal funcionamiento del
equipo.
• Una nota indica una recomendación importante para que el dispositivo funcione de manera más eficiente
o práctica.
Tómese tiempo para familiarizarse con las advertencias, precauciones y notas que figuran en estas instrucciones de
uso, así como en las instrucciones de uso de Precision Flow.
El usuario de este producto será el único responsable del mal funcionamiento debido al uso o mantenimiento del dispositivo
por parte de una persona que no haya sido capacitada por el personal de Vapotherm o que no cuente con la documentación
oficinal de capacitación.
Al manipular cualquier parte del dispositivo Precision Flow, recuerde seguir las pautas para el control de infecciones
hospitalarias y las precauciones estándar. Vapotherm también recomienda que los usuarios sigan las publicaciones
del Centro para el Control de Enfermedades (CDC) «Guidelines for Maintenance of In-Use Respiratory Therapy
Equipment» y «Guidelines for Prevention of Nosocomial Pneumonia». Para obtener más información, consulte las
instrucciones de uso de Precision Flow.

Advertencias generales

Las leyes federales de EE. UU. solo autorizan la venta de este dispositivo a un médico o por prescripción médica.
Solamente deberá utilizar este dispositivo personal clínico formado en el uso y el funcionamiento de asistencia para
el oxígeno y el Precision Flow.
El mantenimiento del dispositivo solo debe ser realizado por técnicos calificados y certificados.
Si el dispositivo está dañado o no funciona correctamente, no lo utilice. Póngase en contacto con el coordinador
autorizado del estudio del ensayo clínico.
Si el cable de alimentación está dañado, no haga funcionar el dispositivo. No utilice ningún cable que no sea el
suministrado. No utilice cables de extensión.
ADVERTENCIA: No modifique este equipo sin la autorización del fabricante. De no seguir esta
advertencia, el dispositivo podría fallar o bien el paciente podría sufrir daños.
Para uso únicamente en un ámbito clínico con la monitorización de pacientes de la atención de referencia. El usuario
deberá permanecer lo bastante cerca para oír las alarmas.
Para uso solamente en pacientes con respiración espontánea. El Precision Flow
para el oxígeno, no sirve para el auxilio vital.
La incorporación de SpO
elimina la necesidad de disponer de la monitorización separada e independiente del paciente
que indica el etiquetado del sistema Precision Flow
velocidad que reciben oxígeno complementario son enfermos agudos y el equipo de atención debe llevar a cabo una
supervisión clínica adecuada. Si el dispositivo Precision Flow
deberá intensificar la supervisión del paciente, incluido llevar a cabo una pulsioximetría.
No inicie la administración automática de oxígeno con el módulo de asistencia para el oxígeno hasta que el valor de
SpO del paciente sea estable.
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Página 4
en el Precision Flow
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3101888-ES Rev C, Instrucciones de uso del módulo de asistencia para el oxígeno Vapotherm
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con el módulo de asistencia para el oxígeno no
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. Los pacientes con insuflación nasal de alta
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se usa para suministrar oxígeno complementario, se
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, con o sin el módulo de asistencia