Opciones Del Producto; Resumen Sobre Seguridady Rendimiento Clínico; Directrices Para La Seguridad Informática; Entorno De Uso Previsto - Advanced Bionics CI-6058-001 Instrucciones De Uso

• Ofrecer un tipo combinado de estimulación, eléctrica y
acústica, cuando los procesadores de sonido disponen
del gancho acústico.

OPCIONES DEL PRODUCTO

N/D
RESUMEN SOBRE SEGURIDAD Y
RENDIMIENTO CLÍNICO
Un resumen de seguridad y desempeño clínico
(SSCP) está disponible en la base de datos europea
sobre dispositivos médicos (Eudamed), donde está
vinculado a Basic UDI-DI: - 08400944CI6058Y9
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Los usuarios de AB Remote que se encuentran en
la Unión Europea deben informar cualquier incidente
grave a las autoridades locales competentes y
a Advanced Bionics.
DIRECTRICES PARA LA SEGURIDAD
INFORMÁTICA

Entorno de uso previsto

La aplicación AB Remote está prevista para usarse
en entornos sanitarios y domésticos. El entorno doméstico
se amplía para incluir el uso en exteriores y al viajar (p. ej.,
en aviones). La aplicación AB Remote está prevista para
usarse con los procesadores de sonido Naída CI M y
Sky CI M de Advanced Bionics y sobre los dispositivos
auditivos Naída Link M y Sky Link M de Phonak. El usuario
es responsable de la seguridad de las conexiones con otros
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