Leistungseigenschaften; Klinischer Nutzen; Produktoptionen; Zusammenfassung Der Sicherheit Und Klinischen Leistung - Advanced Bionics CI-6058-001 Instrucciones De Uso

LEISTUNGSEIGENSCHAFTEN

N/A

KLINISCHER NUTZEN

Der beabsichtigte klinische Nutzen der AB Remote App
als Teil des HiResolution Bionic Ear System ist:
• Elektrische Stimulation des Hörnervs, damit Menschen
mit hochgradigem bis resthörigem Hörverlust wieder
hören.
• Kombinierte Stimulation, elektrisch und akustisch,
sofern der Soundprozessor mit einem Akustikhörer
ausgestattet ist.

PRODUKTOPTIONEN

N/A
ZUSAMMENFASSUNG DER SICHERHEIT
UND KLINISCHEN LEISTUNG
Eine Zusammenfassung der Sicherheit und der
klinischen Leistung (SSCP) ist in der Europäischen
Datenbank für Medizinprodukte (Eudamed)
unter der folgenden Basis-UDI-DI verfügbar:-
08400944CI6058Y9
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Anwender der AB Remote App in der Europäischen
Union sollten jeden schwerwiegenden Vorfall ihrer
zuständigen örtlichen Behörde und Advanced
Bionics melden.
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