Reparación - natus Algo 7i Manual Del Usuario

Nota: La fecha de calibración del ATA no está asociada a los valores de fecha y hora actuales del equipo
de screening ALGO 7i. Cambiar la fecha y la hora no afecta el reloj de calibración.
El reloj de calibración contará hacia atrás hasta 0 días hasta la fecha de calibración, y dará un periodo
de gracia de 90 días antes de inhabilitar el screening auditivo con dicho cable ATA.
REFERENCIAS REGULATORIAS:
Para el equipo y todos los transductores, un proveedor de servicios autorizado por PATH MEDICAL
debe realizar una inspección metrológica anual de acuerdo a §11 Cláusula 2 del acta de operadores de
equipos médicos (MPBetreib, Alemania). El principio de medición de potenciales evocados auditivos
(PEA) no está descripto explícitamente en MPBetreibV. Por lo tanto, el fabricante tiene la obligación
de definir las instrucciones de inspección metrológica. DIN EN 60645-7 (PEA) sugiere un intervalo de
inspección anual.
EXPLICACIÓN:
El equipo y sus accesorios contienen partes expuestas a impacto ambiental y contaminación. Para
asegurar un funcionamiento preciso de la medición, el margen de tolerancia provisto por el fabricante
o definido por las normas de aplicación debe ser controlado utilizando instrumentación diseñada
específicamente y procedimientos definidos. Por lo tanto, un proveedor de servicios instruido y
entrenado por PATH MEDICAL debe realizar la inspección metrológica.
Para los transductores acústicos, las diferencias en las condiciones ambientales entre el
punto de calibración y el punto de uso pueden influir en la exactitud de la calibración. Para
obtener más información, consulte la sección 8.2: Manipulación, Transporte y
Almacenamiento.
Además de la inspección metrológica anual, se recomienda realizar periódicamente una
inspección visual y control de la operación correcta del equipo y los accesorios. Existen
normas generales para las inspecciones de rutina, por ej. en DIN EN ISO 8253-1 para audiometría de
tonos puros. Por favor respete las normas y reglamentaciones locales.
4.3 Reparación
Si hay sospechas de cualquier defecto o debe realizarse la calibración de los cables, Natus o un
proveedor de servicios autorizado debe reparar, recalibrar o cambiar el equipo o accesorio. Todas las
reparaciones están sujetas a la disponibilidad de repuestos y materiales. Antes de enviar un equipo a
reparar, por favor proporcione la información necesaria a su proveedor de servicios (por ej. modelo,
número de serie, versión de firmware, información de contacto, instrucciones de envío, descripción
detallada del problema o defecto). En los Estados Unidos y en los países en los que Natus Medical
distribuye los equipos directamente, Natus Medical, a través del Servicio Técnico de Natus, realiza la
calibración del cable ATA del ALGO 7i y el servicio de reparación. Fuera de los territorios mencionados,
los distribuidores locales pueden organizar la calibración del cable ATA7i y el servicio de reparación a
través de un centro de servicio técnico autorizado de Natus. El equipo de screening ALGO 7i no
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