Tabla de contenido
Publicidad
2.3.3. FACTORES MEDIOAMBIENTALES
PRECAUCIÓN
No utilice el equipo en presencia de líquido que pueda entrar en contacto con cualquiera de los componentes
electrónicos o el cableado. Si el usuario sospecha que los fluidos han contactado los componentes o accesorios del
sistema, la unidad no debe usarse hasta que un técnico de servicio autorizado lo considere seguro.
2.3.4. SEGURIDAD ELECTRICA Y ELECTROSTÁTICA
PRECAUCIÓN
ADVERTENCIA
Este equipo está diseñado para conectarse a otro equipo, formando así un sistema eléctrico médico. El equipo externo
destinado a la conexión a la entrada de señal, salida de señal y otros conectores debe cumplir con el estándar de
producto relevante, p. IEC 60950-1 para equipos informáticos y la serie IEC 60601 para equipos eléctricos médicos.
Además, todas estas combinaciones (sistemas eléctricos médicos) deben cumplir con los requisitos de seguridad
establecidos en la norma general IEC 60601-1, (edición 3.1), cláusula 16. Cualquier equipo que no cumpla con los
requisitos de corriente de fuga de IEC 60601-1 debe mantenerse fuera del entorno del paciente, es decir al menos a
1,5 m del soporte del paciente o debe suministrarse a través de un transformador de separación para reducir las
corrientes de fuga. Cualquier persona que conecte equipos externos a la entrada de señal, salida de señal y otros
conectores ha formado un Sistema Eléctrico Médico y, por lo tanto, es responsable de que el sistema cumpla con
estos requisitos. Si tiene dudas, comuníquese con un técnico médico calificado o con su representante local. Cuando
el instrumento está conectado a una PC u otro elemento similar, tenga cuidado de no tocar la PC y el paciente
simultáneamente.
Se necesita un dispositivo de separación (dispositivo de aislamiento) para aislar el equipo ubicado fuera del entorno
del paciente del equipo ubicado dentro del entorno del paciente. En particular, se requiere un dispositivo de
separación cuando se realiza una conexión de red. El requisito para el dispositivo de separación se define en IEC
60601-1 cláusula 16.
No utilice ningún otro tipo de adaptador múltiple de corriente con este instrumento o cable de extensión. Utilice solo
el adaptador de corriente Amplivox.
10 270+ MANUAL DE FUNCTIONAMIENTO
Use y almacene el instrumento solo en interior. Se recomienda usar el equipo en un
rango de temperatura ambiente de 15 ° C / 59 ° F a 35 ° C / 95 ° F y una humedad
relativa de 30% a 90% (sin condensación).
Antes de realizar cualquier servicio a los auriculares o auriculares de inserción,
debe retirar los del paciente.
No toque los contactos en la parte posterior del instrumento y el paciente al
mismo tiempo. La consecuencia podría ser una corriente de fuga para el paciente.
No abra, modifique ni repare la carcasa del instrumento. Remita el servicio a
personal calificado.
DESEMBALAJE E INSTALACIÓN
Publicidad
Tabla de contenido
