Advertências Específicas; Risco Residual; Dados Técnicos E Componentes; Modo De Utilização - Spencer NRT Manual De Uso Y Mantenimiento

• Não alterar ou modificar arbitrariamente o dispositivo: qualquer modificação pode resultar em um funcionamento imprevisível e danos ao paciente ou socorristas e, em todo
caso, na perda da garantia e exoneração do Fabricante de qualquer responsabilidade.
• Participar das ações de controlo da segurança do produto colocado no mercado, transmitindo todas as informações relativas aos riscos do produto ao Fabricante e às
Autoridades competentes.
• Com referência ao Regulamento UE 2017/745 lembramos aqui que, na ocorrência de um acidente envolvendo um produto médico, os operadores públicos ou privados são
obrigados a notificar o Ministério da Saúde, nos termos e modos estabelecidos com um ou mais decretos ministeriais, e o Fabricante. Os operadores sanitários públicos
ou privados têm a obrigação de comunicar ao Fabricante qualquer outro inconveniente que possa permitir a adoção de medidas que garantam a proteção e a saúde dos
pacientes e utilizadores.
6. ADVERTÊNCIAS ESPECÍFICAS
Para utilizar a maca NRT é preciso ler, compreender e observar atentamente todas as indicações presentes no Manual de Uso.
Realizar simulações com manequins antes da colocação em serviço do dispositivo.
•
• Para preservar a sua vida útil, proteger o dispositivo o máximo possível contra os raios ultravioletas e condições meteorológicas adversas.
• Em caso de mau funcionamento do produto, utilizar um dispositivo semelhante para garantir a continuidade das operações em andamento. O dispositivo não conforme
deve ser colocado fora de serviço.
• O dispositivo deve ser utilizado exclusivamente por pessoal treinado.
• Durante a utilização do dispositivo deve ser garantida a assistência por parte de pessoal qualificado.
• O dispositivo não deve ser exposto ou entrar em contacto com fontes térmicas de combustão ou agentes inflamáveis.
• Utilizar o dispositivo exclusivamente conforme descrito neste Manual de Uso.
• Verificar sempre a integridade de todos os componentes antes do uso.
7.

RISCO RESIDUAL

Não são identificados riscos residuais, ou seja riscos que podem surgir não obstante a plena observância de todas as advertências contidas neste Manual de Uso.
8. DADOS TÉCNICOS E COMPONENTES
IT
EN
DE
FR
9. MODO DE UTILIZAÇÃO
Para a utilização do dispositivo são exigidos pelo menos dois operadores que devem trabalhar sempre em plena observância das normas de segurança no trabalho, em especial
com relação ao peso máximo atribuído a cada operador.
ES
Para utilizar o dispositivo proceder da seguinte forma:
• Extrair a maca da bolsa de transporte e estendê-la no chão com as faixas de estabilização da cabeça voltadas para cima.
• Em seguida, o pessoal treinado posiciona o paciente na maca utilizando técnicas de movimentação reconhecidas e aprovadas, tendo sempre em conta as condições clínicas
do paciente.
PT • Imobilizar a cabeça do paciente utilizando as específicas faixas de retenção.
• Envolver a maca ao redor do paciente e fixar por meio dos cintos tendo o cuidado de apertá-los adequadamente para garantir uma correta estabilização do paciente.
• Proceder enfim com as manobras de resgate.
10. LIMPEZA E MANUTENÇÃO
EL

10.1 LIMPEZA

A não execução das operações de limpeza pode acarretar o risco de infeções cruzadas devido à presença de secreções e/ou resíduos.
Durante todas as operações de controlo e higienização o operador deve utilizar os equipamentos de proteção individual previstos, tais como luvas, óculos, etc..
Deve ser evitada a utilização de água sob pressão.
DA
Deixar secar perfeitamente o dispositivo (se molhado) antes de armazenar. O processo de secagem após uma lavagem ou utilização em ambientes húmidos deve ser natural e
não forçado; não utilizar chamas ou outras fontes de calor direto.
Após a secagem, limpar o dispositivo com uma escova com cerdas rígidas.
Não utilizar substâncias químicas.
Não imergir em água, mas lavar cuidadosamente em caso de contacto do dispositivo com água salobra ou do mar. Neste caso, é recomendável imergir o dispositivo em água
NL
doce por cerca de 2 horas. Enxaguar diversas vezes até obter uma completa remoção do sal e deixar secar naturalmente.
Na presença de sangue, é preciso oxidá-lo antes de proceder com a lavagem à base de água.
Durante todas as operações, tomar todas as precauções cabíveis para garantir a eliminação dos riscos de infeção cruzada ou contaminação de pacientes e operadores.
10.2 MANUTENÇÃO
O dispositivo normalmente não exige um programa de manutenção ordinária, mas a cada 3 meses e em todo caso depois de cada utilização é necessário efetuar controlos e
verificações que envolvem:
• Funcionalidade geral do dispositivo.
• Desgaste do tecido em todas as suas partes
• Integridade das hastes internas
• Integridade dos olhais dos cintos
• Estado de limpeza do dispositivo (lembramos aqui que a não execução das operações de limpeza pode acarretar o risco de infeções cruzadas).
Não está prevista uma revisão periódica para o dispositivo.
20
1 Alça (lado da cabeça)
2 Faixa de estabilização da cabeça
3
Cintos reguláveis
4 Alças laterais
5 Alça (lado dos pés)
6 Bolsa para transporte
Dimensões 1080x1830x20 ± 5mm
Peso 7 ± 0,5 kg
Capacidade 220 kg (utilizando simultaneamente todas as alças)