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Maxtec
2305 South 1070 West
Salt Lake City, Utah 84119
EE. UU.
Para consultar la versión más reciente del manual, visite nuestra página web: www.maxtec.com
NOTA: La unidad MaxFLO2 Mini solo debe ser utilizada por personal capacitado. Antes de su
uso, todos los individuos que vayan a utilizar la unidad MaxFLO2 Mini deberían familiarizarse
con la información incluida en este Manual de funcionamiento. Es necesaria una observancia
estricta de estas instrucciones para un funcionamiento seguro y eficaz del producto. Lea bien
todas las instrucciones y etiquetas proporcionadas con este dispositivo y con cualquier otro
equipamiento que vaya a utilizar.
INDICACIONES DE USO
La unidad MaxFLO2 Mini está diseñada para administrar a los pacientes flujos controlados,
intermitentes o continuos, de una mezcla de aire y oxígeno, independientemente de si dichos
pacientes son bebés, niños o adultos. La unidad MaxFLO2 Mini es un dispositivo estrictamente
médico pensado para ser utilizado por personal formado y calificado, bajo la dirección de un
médico, en entornos institucionales en los que sean necesarios la administración y el control
de mezclas de aire/oxígeno.
CONTRAINDICACIONES
La unidad MaxFLO2 Mini no debe ser utilizada como dispositivo de mantenimiento en vida.
GARANTÍA
En condiciones de funcionamiento normales, Maxtec garantiza que la unidad MaxFLO2
Mini estará libre de cualquier defecto de fabricación o materiales durante un periodo
de 3 años desde la fecha de envío desde Maxtec, siempre y cuando se utilice y mantenga
adecuadamente de acuerdo con las instrucciones de funcionamiento de Maxtec. En base a
la evaluación del producto de Maxtec, la única obligación de Maxtec de conformidad con la
presente garantía se limita a encargarse de sustituciones, reparaciones o de abonar el importe
de equipos defectuosos. Esta garantía sólo se extiende al comprador que adquiere del equipo
directamente de Maxtec o a través de los distribuidores y agentes designados de Maxtec como
equipamiento nuevo.
Las partes de mantenimiento rutinario están excluidas de la presente garantía. Maxtec y
cualquier otra filial no serán responsables ante el comprador u otras personas por daños
leves o graves o equipos que hayan sido sometidos a abusos, malas utilizaciones, malas
aplicaciones, alteraciones, negligencias o accidentes.
Estas garantías son exclusivas e invalidan cualquier otra garantía, expresa o implícita,
incluyendo la garantía de comerciabilidad y adecuación para un propósito completo.
ADVERTENCIAS
Indica una situación potencialmente peligrosa que, de no evitarse, podría tener como resul-
tado heridas graves o la muerte.
NO utilice la unidad MaxFLO2 Mini en un entorno donde se realicen resonancias magnéticas.
NO utilice la unidad MaxFLO2 Mini como dispositivo para el mantenimiento en vida.
La unidad MaxFLO2 Mini NO INCLUYE ALARMAS SONORAS O VISUALES. Las pérdidas de fuen-
◆
tes de gas o las bajadas de la presión del gas por debajo de los niveles de funcionamiento
se determinan visualmente controlando los flujos de gas individuales.
NO utilice la unidad MaxFLO2 Mini para proporcionar gas mezclado a otros dispositivos que
necesiten gas presurizado.
NO utilice la unidad MaxFLO2 Mini cerca de cualquier tipo de llama.
La unidad MaxFLO2 Mini solo debe ser utilizada con oxígeno y aire de calidad médica.
◆
Utilice siempre la unidad MaxFLO2 Mini con gases limpios y secos de calidad médica. Los
◆
contaminantes y la humedad pueden provocar un funcionamiento defectuoso. El oxígeno
debería tener un punto de condensación mínimo de -80 ºF (-62 ºC) o un contenido
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Correo: sales@maxtec.com
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de humedad inferior a 7,9 ppm (0,0059 mg/L). La "pureza" del oxígeno debería ser
de al menos el 99,6% y el aire utilizado debería ser de calidad médica. El contenido de
vapor de agua no debe exceder un punto de condensación de 5 ºF (-15 ºC) por encima
de la temperatura ambiente más baja a la que está expuesto el sistema de suministro. El
contenido de partículas no debe exceder el que encontraríamos inmediatamente después
de un filtro absoluto de 15 micrones. Consulte las especificaciones de la CGA sobre productos
G4.3 y G7.1 para más información. El contenido de vapor de agua del suministro de aire u
oxígeno de calidad médica a la unidad MaxFLO2 Mini no debe superar los 5,63 x 103 mg/m3
H2O de gas no condensable.
La unidad MaxFLO2 Mini solo debería utilizarse bajo la adecuada supervisión de un
◆
profesional sanitario.
Consulte con un médico cuáles son los niveles de FiO2 adecuados.
◆
La tabla de selección de la concentración de oxígeno incluida en el presente Manual de
◆
funcionamiento se proporciona solo como guía a la hora de seleccionar la concentración de
oxígeno. Compruebe las concentraciones de oxígeno utilizando un analizador/monitor que
cumpla con la norma ISO 7767 y que pueda ser calibrado.
NO esterilice en autoclave ni exponga la unidad MaxFLO2 Mini a altas temperaturas supe-
riores a 150 ºF (>65 ºC).
NO utilice esterilización por óxido de etileno.
NO exponga la unidad MaxFLO2 Mini a presiones superiores a 100 PSIG (689 kPaG).
NO desconecte los tubos de gas de la unidad MaxFLO2 Mini mientras el dispositivo está
bajo presión.
NO sumerja la unidad MaxFLO2 Mini en ningún tipo de fluido.
PRECAUCIONES
Indica una situación potencialmente peligrosa que, de no evitarse, podría tener como
resultado heridas leves o moderadas y daños materiales.
Tenga cuidado al utilizar la unidad MaxFLO2 Mini en presencia de anestésicos inflamables
◆
o en una atmósfera de gases inflamables cuando la concentración de O2 supere el 30%.
Maxtec recomienda seguir las directrices del hospital sobre gases anestésicos*.
Antes de administrárselo a un paciente con un paciente, debería comprobarse la
◆
concentración de oxígeno del gas suministrado para ver que está en el nivel deseado.
La unidad MaxFLO2 Mini está pensada para ser utilizada con un analizador/monitor
◆
de gas que cumpla con la norma ISO 7767 en referencia a un análisis de gas continuo o
intermitente. Maxtec recomienda utilizar un analizador/monitor de oxígeno, que pueda ser
calibrado, cuando esté usando la unidad MaxFLO2 Mini.
Cuando fije el flujo utilice el centro de la boya.
◆
La concentración de oxígeno de la unidad MaxFLO2 Mini es precisa al +/-5% V/V cuando la
◆
presión de la fuente de gas de entrada es 50+/-2 PSIG (345+/-14 kPaG).
Las variaciones de la presión de la fuente de gas de entrada alterarán el porcentaje de
◆
oxígeno que sale por la toma de salida, especialmente cuando la presión de una fuente de
gas es alta y la presión de la otra es baja. La presión de la entrada de gas debería fijarse en
50+/-2 PSIG (345+/-14 kPaG).
Las variaciones de la presión de la fuente de gas de entrada alterarán el caudal total que
◆
sale del dispositivo, especialmente cuando las presiones de ambos gases son bajas. La
presión de la entrada de gas debería fijarse en 50+/-2 PSIG (345+/-14 kPaG).
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