Introducción; Aplicaciones - Millipore M Air T Manual Del Usuario

Introducción
El sistema M Air T™ Isolator constituye un concepto innovador de control de la contaminación bacteriana
del aire en las tiendas aislantes y los sistemas cerrados. El sistema ha sido diseñado para controlar el aire de
las salas limpias M3.5 (clase 100) y de las tiendas aislantes. El M Air T™ Isolator garantiza niveles de
recuperación equivalentes al del método Slit to Agar recomendado por la Farmacopea estadounidense
(USP) para las salas limpias (Octavo suplemento, USP-NF, pág. 2099). Ha sido diseñado también para
realizar muestras isocinéticas en campanas extractoras de flujo laminar según la definición de la USP.
El sistema M Air T Isolator consta de una bomba programable de aspiración de flujo constante y de cabeza
de muestreo independiente compatible con los distintos agentes esterilizadores empleados para
descontaminar las tiendas aislantes. La criba de la cabeza de muestreo tiene 611 microperforaciones, lo que
reduce el riesgo de solapado de las colonias. La cabeza de muestreo utiliza cassettes de agar M Air T
precargados en un soporte de rejilla.
El diseño único de los cassettes de agar M Air T permiten mantener las propiedadas nutritivas de la
superficie del medio. Los cassettes M Air T se caracterizan por un nivel de llenado constante y una
superficie plana. La distancia entre el agar y la criba es perfectamente constante, lo que aumenta la
reproductibilidad. El cassette M Air T consta de una tapa transparente y de un cuerpo con base de rejilla
que divide la superficie en zonas más pequeñas para facilitar el recuento de las colonias. El borde exterior
de los cassettes lleva "aletas" que facilitan el agarre y el posicionamiento en la cabeza de muestreo.
Este manual del usuario describe la instalación y el uso de la bomba M Air T, de la cabeza de muestreo y
de los accesorios que componen el sistema M Air T Isolator.
Aplicaciones típicas del sistema M Air T Isolator
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•
Evaluación de la calidad microbiológica de las tiendas aislantess
•
Evaluación de la calidad microbiológica de las zonas confinadas, como por ejemplo las duchas
estériles Blow Fill Seal (BFS) y las pequeñas campanas extractoras de flujo laminar
•
Análisis de tendencias en condiciones asépticas
•
Evaluación de los métodos de descontaminación
Industria de alimentación y bebidas
•
Evaluación de la descontaminación de sólidos en suspensión en el aire, críticos en los métodos
HACCP (Hazard Analysis by Critical Control Point).
Hospitales
•
Evaluación de la calidad microbiológica de las tiendas aislantes y de las campanas extractoras de flujo
laminar para la preparación de bolsas estériles utilizadas en farmacia.
•
Detección de los micro-organismos patógenos presentes en el aire de farmacias, quirófanos y demás
áreas críticas de tratamiento.
Industria electrónica
•
Diferenciación entre contaminación por partículas y microbios en salas limpias.
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